- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840705
Metodemodifikation til total knæarthroplastik hos sygeligt overvægtige patienter
30. april 2023 opdateret af: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Undersøgelsen giver en detaljeret beskrivelse af et mindre snit med bedre visualisering ved totale knæarthroplastikoperationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Rekruttering
- Ahmed Saeed
-
Kontakt:
- Ahmed Saeed
- Telefonnummer: +201012370677
- E-mail: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygelige overvægtige patienter med body mass index over 45, der kræver total knæarthroplastik af enhver årsag
Ekskluderingskriterier:
- kandidater, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Total knæarthroplastik
|
Lille buet snit med apex lateral
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle resultater
Tidsramme: 3 år
|
Knæsamfundsscore
|
3 år
|
|
længden af hudsnit
Tidsramme: 7 år
|
længden af hudsnit i centimeter
|
7 år
|
|
operativ tid
Tidsramme: 7 år
|
Oprativ tid i minutter
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
revisionshastighed
Tidsramme: 7 år
|
ingen. af patienter med behov for revision
|
7 år
|
|
sårkomplikationer
Tidsramme: 7 år
|
Eventuelle rapporterede sårkomplikationer
|
7 år
|
|
sårinfektion
Tidsramme: 7 år
|
Antal patienter med sårinfektion
|
7 år
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 7 år
|
Udvalg af knæfleksion og -ekstension i grader
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54321askay
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier