Benaderingsaanpassing voor totale knieartroplastiek bij patiënten met morbide obesitas
30 april 2023 bijgewerkt door: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
De studie geeft een gedetailleerde beschrijving van een kleinere incisie met betere visualisatie bij totale knieprothese operaties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Werving
- Ahmed Saeed
-
Contact:
- Ahmed Saeed
- Telefoonnummer: +201012370677
- E-mail: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Morbide zwaarlijvige patiënten met een body mass index van meer dan 45 die om welke reden dan ook een totale knieprothese nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- kandidaten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale knieprothese
|
Kleine gebogen incisie met laterale apex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele uitkomsten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Knie samenleving score
|
3 jaar
|
|
lengte van de huidincisie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
lengte van de huidincisie in centimeters
|
7 jaar
|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Operatietijd in minuten
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herziening tarief
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Nee. van patiënten die revisie nodig hebben
|
7 jaar
|
|
wond complicaties
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Alle gemelde wondcomplicaties
|
7 jaar
|
|
wond infectie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Aantal patiënten met wondinfectie
|
7 jaar
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Bereik van knieflexie en -extensie in graden
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
8 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54321askay
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .