Modificación del abordaje para la artroplastia total de rodilla en pacientes con obesidad mórbida
30 de abril de 2023 actualizado por: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
El estudio proporciona una descripción detallada de una incisión más pequeña con mejor visualización en operaciones de artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11311
- Reclutamiento
- Ahmed Saeed
-
Contacto:
- Ahmed Saeed
- Número de teléfono: +201012370677
- Correo electrónico: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos mórbidos con índice de masa corporal mayor de 45 que requieren artroplastia total de rodilla por cualquier causa
Criterio de exclusión:
- candidatos que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Artroplastia total de rodilla
|
Pequeña incisión curva con vértice lateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados funcionales
Periodo de tiempo: 3 años
|
Puntaje de la sociedad de la rodilla
|
3 años
|
|
longitud de la incisión en la piel
Periodo de tiempo: 7 años
|
longitud de la incisión en la piel en centímetros
|
7 años
|
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tiempo operatorio en minutos
|
7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de revisión
Periodo de tiempo: 7 años
|
No. de pacientes que requieren revisión
|
7 años
|
|
complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: 7 años
|
Cualquier complicación de la herida informada
|
7 años
|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 7 años
|
Nº de pacientes con infección de herida
|
7 años
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 7 años
|
Rango de flexión y extensión de la rodilla en grados
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54321askay
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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