Модификация подхода к тотальному эндопротезированию коленного сустава у пациентов с морбидным ожирением
30 апреля 2023 г. обновлено: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
В исследовании представлено подробное описание меньшего разреза с лучшей визуализацией при операциях тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Рекрутинг
- Ahmed Saeed
-
Контакт:
- Ahmed Saeed
- Номер телефона: +201012370677
- Электронная почта: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим ожирением и индексом массы тела более 45, нуждающиеся в тотальном эндопротезировании коленного сустава по любой причине.
Критерий исключения:
- кандидаты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
|
Небольшой изогнутый разрез с боковой вершиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка общества на коленях
|
3 года
|
|
длина разреза кожи
Временное ограничение: 7 лет
|
длина разреза кожи в сантиметрах
|
7 лет
|
|
время работы
Временное ограничение: 7 лет
|
Оперативное время в минутах
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость пересмотра
Временное ограничение: 7 лет
|
нет. пациентов, нуждающихся в ревизии
|
7 лет
|
|
раневые осложнения
Временное ограничение: 7 лет
|
Любые зарегистрированные раневые осложнения
|
7 лет
|
|
заражение раны
Временное ограничение: 7 лет
|
Число больных с раневой инфекцией
|
7 лет
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 7 лет
|
Диапазон сгибания и разгибания колена в градусах
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54321askay
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .