Tilnærmingsmodifikasjon for total kneartroplastikk hos sykelig overvektige pasienter
30. april 2023 oppdatert av: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Studien gir en detaljert beskrivelse av et mindre snitt med bedre visualisering ved total kneproteseoperasjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Rekruttering
- Ahmed Saeed
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Saeed
- Telefonnummer: +201012370677
- E-post: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektige pasienter med kroppsmasseindeks over 45 som krever total kneprotese av en hvilken som helst årsak
Ekskluderingskriterier:
- kandidater som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Total kneartroplastikk
|
Lite buet snitt med apex lateral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle resultater
Tidsramme: 3 år
|
Score for knesamfunnet
|
3 år
|
|
lengden på hudsnittet
Tidsramme: 7 år
|
lengden på hudsnittet i centimeter
|
7 år
|
|
operativ tid
Tidsramme: 7 år
|
Oprativ tid i minutter
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
revisjonsrate
Tidsramme: 7 år
|
Nei. av pasienter som trenger revisjon
|
7 år
|
|
sårkomplikasjoner
Tidsramme: 7 år
|
Eventuelle rapporterte sårkomplikasjoner
|
7 år
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 7 år
|
Antall pasienter med sårinfeksjon
|
7 år
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 7 år
|
Omfang av knefleksjon og ekstensjon i grader
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54321askay
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .