- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840705
Metodändring för total knäprotesplastik hos sjukligt feta patienter
30 april 2023 uppdaterad av: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Studien ger en detaljerad beskrivning av ett mindre snitt med bättre visualisering vid totala knäprotesoperationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Rekrytering
- Ahmed Saeed
-
Kontakt:
- Ahmed Saeed
- Telefonnummer: +201012370677
- E-post: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukliga överviktiga patienter med kroppsmassaindex över 45 som kräver total knäprotesoperation oavsett orsak
Exklusions kriterier:
- kandidater som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Total knäprotesplastik
|
Litet krökt snitt med spets i sidled
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella resultat
Tidsram: 3 år
|
Knäsamhällets poäng
|
3 år
|
|
längden på hudsnittet
Tidsram: 7 år
|
längden på hudsnittet i centimeter
|
7 år
|
|
operativ tid
Tidsram: 7 år
|
Operativ tid i minuter
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
revisionstakt
Tidsram: 7 år
|
Nej. patienter som behöver revision
|
7 år
|
|
sårkomplikationer
Tidsram: 7 år
|
Eventuella rapporterade sårkomplikationer
|
7 år
|
|
sårinfektion
Tidsram: 7 år
|
Antal patienter med sårinfektion
|
7 år
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 7 år
|
Omfång av knäböjning och -extension i grader
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
8 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54321askay
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .