Modificação da abordagem para artroplastia total do joelho em pacientes com obesidade mórbida
30 de abril de 2023 atualizado por: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
O estudo fornece uma descrição detalhada de uma incisão menor e com melhor visualização em operações de artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11311
- Recrutamento
- Ahmed Saeed
-
Contato:
- Ahmed Saeed
- Número de telefone: +201012370677
- E-mail: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos mórbidos com índice de massa corporal acima de 45 que necessitam de artroplastia total do joelho por qualquer causa
Critério de exclusão:
- candidatos que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Artroplastia total do joelho
|
Pequena incisão curva com ápice lateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados funcionais
Prazo: 3 anos
|
Pontuação da Knee Society
|
3 anos
|
|
comprimento da incisão na pele
Prazo: 7 anos
|
comprimento da incisão na pele em centímetros
|
7 anos
|
|
tempo operatório
Prazo: 7 anos
|
Tempo operatório em minutos
|
7 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de revisão
Prazo: 7 anos
|
não. de pacientes que necessitam de revisão
|
7 anos
|
|
complicações da ferida
Prazo: 7 anos
|
Qualquer complicação da ferida relatada
|
7 anos
|
|
infecção da ferida
Prazo: 7 anos
|
Nº de pacientes com infecção de ferida
|
7 anos
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 7 anos
|
Amplitude de flexão e extensão do joelho em graus
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54321askay
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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