Modifica dell'approccio per l'artroplastica totale del ginocchio in pazienti con obesità patologica
30 aprile 2023 aggiornato da: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Lo studio fornisce una descrizione dettagliata di un'incisione più piccola con una migliore visualizzazione negli interventi di artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 11311
- Reclutamento
- Ahmed Saeed
-
Contatto:
- Ahmed Saeed
- Numero di telefono: +201012370677
- Email: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con obesità patologica con indice di massa corporea superiore a 45 che necessitano di artroplastica totale del ginocchio per qualsiasi causa
Criteri di esclusione:
- candidati che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protesi totale di ginocchio
|
Piccola incisione curva con apice laterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati funzionali
Lasso di tempo: 3 anni
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Punteggio della società al ginocchio
|
3 anni
|
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lunghezza dell'incisione cutanea
Lasso di tempo: 7 anni
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lunghezza dell'incisione cutanea in centimetri
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7 anni
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tempo operativo
Lasso di tempo: 7 anni
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Tempo operativo in minuti
|
7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di revisione
Lasso di tempo: 7 anni
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NO. di pazienti che necessitano di revisione
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7 anni
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complicanze della ferita
Lasso di tempo: 7 anni
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Eventuali complicazioni della ferita segnalate
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7 anni
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infezione della ferita
Lasso di tempo: 7 anni
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N. di pazienti con infezione della ferita
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7 anni
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 7 anni
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Gamma di flessione ed estensione del ginocchio in gradi
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
8 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54321askay
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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