Récupération améliorée en chirurgie oesophagienne
3 mai 2023 mis à jour par: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Mise en œuvre et premiers résultats d'un programme de récupération améliorée en chirurgie œsophagienne
La chirurgie de l'œsophage reste le principal traitement du cancer de l'œsophage.
Malgré des améliorations constantes, la morbidité de l'œsophagectomie reste élevée.
Depuis plusieurs années, des programmes de réadaptation améliorés sont utilisés pour réduire l'impact de la chirurgie sur les patients afin de favoriser une récupération plus rapide.
Cette étude analyse les premiers résultats du programme renforcé nouvellement mis en place après oesophagectomie dans le cadre d'un centre universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés d'oesophagectomie pour des pathologies oesophagiennes malignes et non malignes.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les oesophagectomies consécutives
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la chirurgie selon le statut physique OMS de IV, chirurgie d'urgence, maladie mentale et refus du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Groupe ERAS
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Les programmes de récupération comprennent des mesures spécifiques validées en consultation pluridisciplinaire, réparties sur la période pré-per- et postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui atteignent les 23 mesures du programme de récupération améliorée
Délai: une moyenne de 15 jours (Pendant la période chirurgicale (séjour hospitalier)
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la conformité est définie par la réalisation des différents items du programme de réhabilitation (23 items)
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une moyenne de 15 jours (Pendant la période chirurgicale (séjour hospitalier)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/23Jan/038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .