- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856253
Forbedret utvinning ved esophageal kirurgi
3. mai 2023 oppdatert av: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Implementering og tidlige resultater på et forbedret gjenopprettingsprogram ved esophageal kirurgi
Spiserørskirurgi er fortsatt hovedbehandlingen for spiserørskreft.
Til tross for konstante forbedringer forblir sykelighet ved esofagektomi høy.
I flere år har forbedrede rehabiliteringsprogrammer blitt brukt for å redusere virkningen av kirurgi på pasientene for å støtte en raskere restitusjon.
Denne studien analyserer de første resultatene av nylig implementert forbedret program etter esophagectomy innenfor rammen av et akademisk senter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert med øsofagektomi for maligne og ikke-maligne esophageal patologier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All påfølgende esofagektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for kirurgi i henhold til WHOs fysiske status for IV, akuttkirurgi, psykisk sykdom og pasientens avslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
ERAS gruppe
|
Recvoery-programmene inkluderer spesifikke tiltak validert i multidisiplinær konsultasjon, spredt over pre-intra- og postoperativ periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som når de 23 målingene i det forbedrede utvinningsprogrammet
Tidsramme: gjennomsnittlig 15 dager (I løpet av operasjonsperioden (sykehusopphold)
|
etterlevelse er definert av oppnåelsen av de ulike elementene i rehabiliteringsprogrammet (23 elementer)
|
gjennomsnittlig 15 dager (I løpet av operasjonsperioden (sykehusopphold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/23Jan/038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .