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Recuperación mejorada en cirugía esofágica

3 de mayo de 2023 actualizado por: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementación y primeros resultados de un programa de recuperación mejorada en cirugía esofágica

La cirugía esofágica sigue siendo el principal tratamiento para el cáncer de esófago. A pesar de las mejoras constantes, la morbilidad de la esofagectomía sigue siendo alta. Durante varios años, se han utilizado programas de rehabilitación mejorados para reducir el impacto de la cirugía en los pacientes para apoyar una recuperación más rápida. Este estudio analiza los primeros resultados de un programa mejorado recientemente implementado después de la esofagectomía en el marco de un centro académico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados de esofagectomía por patologías esofágicas malignas y no malignas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las esofagectomías consecutivas

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para cirugía según el estado físico de IV de la OMS, cirugía de emergencia, enfermedad mental y negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo ERAS
Procedimiento: Programa de recuperación mejorada
Los programas de recuperación incluyen medidas específicas validadas en consulta multidisciplinar, repartidas en el periodo pre-intra- y postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que alcanzan las 23 medidas del programa de recuperación mejorada
Periodo de tiempo: un promedio de 15 días (Durante el período quirúrgico (estancia hospitalaria)
el cumplimiento se define por el logro de los diversos ítems del programa de rehabilitación (23 ítems)
un promedio de 15 días (Durante el período quirúrgico (estancia hospitalaria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/23Jan/038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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