Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení v chirurgii jícnu

3. května 2023 aktualizováno: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementace a časné výsledky programu rozšířené obnovy v chirurgii jícnu

Operace jícnu zůstává hlavní léčbou rakoviny jícnu. Navzdory neustálému zlepšování zůstává morbidita ezofagektomie vysoká. Již několik let se používají rozšířené rehabilitační programy ke snížení dopadu operace na pacienty, aby se podpořilo rychlejší zotavení. Tato studie analyzuje první výsledky nově realizovaného rozšířeného programu po ezofagektomii v rámci akademického centra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovali ezofagektomii pro maligní a nezhoubné patologie jícnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny po sobě jdoucí ezofagektomie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k operaci podle fyzického stavu WHO IV, urgentní operace, duševní onemocnění a odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Skupina ERAS
Programy zotavení zahrnují specifická opatření ověřená v multidisciplinárních konzultacích, rozprostřená na předoperační a pooperační období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli 23 měření vylepšeného programu obnovy
Časové okno: průměrně 15 dní (během chirurgického období (pobyt v nemocnici)
compliance je definována dosažením různých položek rehabilitačního programu (23 položek)
průměrně 15 dní (během chirurgického období (pobyt v nemocnici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/23Jan/038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS, esofagektomie

Klinické studie na Rozšířený program obnovy

Předplatit