- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856253
Zlepšené zotavení v chirurgii jícnu
3. května 2023 aktualizováno: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Implementace a časné výsledky programu rozšířené obnovy v chirurgii jícnu
Operace jícnu zůstává hlavní léčbou rakoviny jícnu.
Navzdory neustálému zlepšování zůstává morbidita ezofagektomie vysoká.
Již několik let se používají rozšířené rehabilitační programy ke snížení dopadu operace na pacienty, aby se podpořilo rychlejší zotavení.
Tato studie analyzuje první výsledky nově realizovaného rozšířeného programu po ezofagektomii v rámci akademického centra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovali ezofagektomii pro maligní a nezhoubné patologie jícnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny po sobě jdoucí ezofagektomie
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k operaci podle fyzického stavu WHO IV, urgentní operace, duševní onemocnění a odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Skupina ERAS
|
Programy zotavení zahrnují specifická opatření ověřená v multidisciplinárních konzultacích, rozprostřená na předoperační a pooperační období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli 23 měření vylepšeného programu obnovy
Časové okno: průměrně 15 dní (během chirurgického období (pobyt v nemocnici)
|
compliance je definována dosažením různých položek rehabilitačního programu (23 položek)
|
průměrně 15 dní (během chirurgického období (pobyt v nemocnici)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/23Jan/038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol ERAS, esofagektomie
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of Rome Tor VergataDokončenoRakovina tlustého střeva | ERAS | T4 Kolorektální karcinom | Fast Track Protocol
-
Cairo UniversityNábor
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončeno
-
Tanta UniversityDokončeno
-
Minia UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončeno
Klinické studie na Rozšířený program obnovy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci