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Recuperação avançada em cirurgia esofágica

3 de maio de 2023 atualizado por: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Implementação e Resultados Iniciais em um Programa de Recuperação Aprimorada em Cirurgia Esofágica

A cirurgia esofágica continua sendo o principal tratamento para o câncer de esôfago. Apesar das melhorias constantes, a morbidade da esofagectomia permanece alta. Por vários anos, programas de reabilitação aprimorados têm sido usados ​​para reduzir o impacto da cirurgia nos pacientes para apoiar uma recuperação mais rápida. Este estudo analisa os primeiros resultados do programa aprimorado recém-implementado após esofagectomia no âmbito de um centro acadêmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados de esofagectomia por patologias malignas e não malignas do esôfago.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as esofagectomias consecutivas

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para cirurgia de acordo com o estado físico da OMS de IV, cirurgia de emergência, doença mental e recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grupo ERAS
Procedimento: Programa de recuperação aprimorado
Os programas de recuperação incluem medidas específicas validadas em consulta multidisciplinar, distribuídas no período pré, intra e pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que atingem as 23 medidas do programa de recuperação aprimorada
Prazo: em média 15 dias (Durante o período cirúrgico (internação)
a adesão é definida pela realização dos vários itens do programa de reabilitação (23 itens)
em média 15 dias (Durante o período cirúrgico (internação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/23Jan/038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Protocolo ERAS, Esofagectomia

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