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Miglioramento del recupero nella chirurgia esofagea

3 maggio 2023 aggiornato da: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Attuazione e primi risultati su un programma di recupero avanzato nella chirurgia esofagea

La chirurgia esofagea rimane il trattamento principale per il cancro esofageo. Nonostante i continui miglioramenti, la morbilità dell'esofagectomia rimane elevata. Per diversi anni, sono stati utilizzati programmi di riabilitazione avanzati per ridurre l'impatto dell'intervento chirurgico sui pazienti per supportare un recupero più rapido. Questo studio analizza i primi risultati del programma potenziato recentemente implementato dopo l'esofagectomia nell'ambito di un centro accademico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati di esofagectomia per patologie esofagee maligne e non maligne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le esofagectomie consecutive

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per la chirurgia secondo lo stato fisico dell'OMS di IV, chirurgia d'urgenza, malattia mentale e rifiuto del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo ERAS
Procedura: Programma di recupero avanzato
I programmi di recupero includono misure specifiche validate in consultazione multidisciplinare, distribuite nel periodo pre-intra- e postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che raggiungono le 23 misurazioni del programma di recupero avanzato
Lasso di tempo: una media di 15 giorni (Durante il periodo chirurgico (degenza ospedaliera)
la compliance è definita dal raggiungimento dei vari item del programma riabilitativo (23 item)
una media di 15 giorni (Durante il periodo chirurgico (degenza ospedaliera)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/23Jan/038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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