- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856253
Улучшенное восстановление в хирургии пищевода
3 мая 2023 г. обновлено: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Внедрение и ранние результаты программы ускоренного восстановления в хирургии пищевода
Хирургия пищевода остается основным методом лечения рака пищевода.
Несмотря на постоянные улучшения, летальность эзофагэктомии остается высокой.
В течение нескольких лет расширенные реабилитационные программы использовались для уменьшения воздействия операции на пациентов и обеспечения более быстрого выздоровления.
В данном исследовании анализируются первые результаты недавно реализованной расширенной программы после эзофагэктомии в рамках академического центра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больным оперирована эзофагэктомия по поводу злокачественной и доброкачественной патологии пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные эзофагэктомии
Критерий исключения:
- Противопоказания к операции по соматическому статусу ВОЗ IV, экстренная операция, психические заболевания и отказ пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Группа ЭРАС
|
Программы Recvoery включают в себя специальные меры, утвержденные в междисциплинарных консультациях, в пред-интра- и послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, достигших 23 показателей расширенной программы восстановления
Временное ограничение: в среднем 15 дней (В течение хирургического периода (госпитального пребывания)
|
комплаентность определяется достижением различных пунктов программы реабилитации (23 пункта)
|
в среднем 15 дней (В течение хирургического периода (госпитального пребывания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/23Jan/038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .