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Verbesserte Genesung in der Speiseröhrenchirurgie

3. Mai 2023 aktualisiert von: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Umsetzung und erste Ergebnisse eines verbesserten Wiederherstellungsprogramms in der Speiseröhrenchirurgie

Ösophaguschirurgie bleibt die Hauptbehandlung bei Speiseröhrenkrebs. Trotz ständiger Verbesserungen bleibt die Morbidität der Ösophagektomie hoch. Seit mehreren Jahren werden verbesserte Rehabilitationsprogramme eingesetzt, um die Auswirkungen der Operation auf die Patienten zu reduzieren und eine schnellere Genesung zu unterstützen. Diese Studie analysiert die ersten Ergebnisse des neu implementierten erweiterten Programms nach Ösophagektomie im Rahmen eines akademischen Zentrums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen bösartiger und nicht bösartiger Erkrankungen der Speiseröhre einer Ösophagektomie unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Ösophagektomien

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Operation gemäß dem physischen IV-Status der WHO, Notoperationen, psychische Erkrankungen und Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
ERAS-Gruppe
Verfahren: Erweitertes Wiederherstellungsprogramm
Recvoery-Programme umfassen spezifische Maßnahmen, die in multidisziplinärer Beratung validiert wurden und sich über die prä-, intra- und postoperative Phase erstrecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die 23 Messungen des erweiterten Wiederherstellungsprogramms erreichen
Zeitfenster: durchschnittlich 15 Tage (Während der Operationsperiode (Krankenhausaufenthalt)
Die Einhaltung wird durch das Erreichen der verschiedenen Punkte des Rehabilitationsprogramms definiert (23 Punkte).
durchschnittlich 15 Tage (Während der Operationsperiode (Krankenhausaufenthalt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/23Jan/038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ERAS-Protokoll, Ösophagektomie

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