- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856253
Verbeterd herstel bij slokdarmchirurgie
3 mei 2023 bijgewerkt door: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Implementatie en vroege resultaten van een verbeterd herstelprogramma bij slokdarmchirurgie
Slokdarmchirurgie blijft de belangrijkste behandeling voor slokdarmkanker.
Ondanks constante verbeteringen blijft de morbiditeit van slokdarmresectie hoog.
Sinds enkele jaren worden verbeterde revalidatieprogramma's gebruikt om de impact van een operatie op de patiënten te verminderen en zo een sneller herstel te ondersteunen.
Deze studie analyseert de eerste resultaten van een nieuw geïmplementeerd verbeterd programma na slokdarmresectie in het kader van een academisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geopereerd aan slokdarmresectie voor kwaadaardige en niet-kwaadaardige slokdarmpathologieën.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende slokdarmresectie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor chirurgie volgens de WHO fysieke status van IV, spoedoperatie, geestesziekte en weigering van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
|
|
ERAS-groep
|
Herstelprogramma's omvatten specifieke maatregelen die zijn gevalideerd in multidisciplinair overleg, gespreid over de pre-, intra- en postoperatieve periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat de 23 metingen van het verbeterde herstelprogramma bereikt
Tijdsspanne: gemiddeld 15 dagen (tijdens de chirurgische periode (opname in het ziekenhuis)
|
therapietrouw wordt bepaald door het behalen van de verschillende items van het revalidatieprogramma (23 items)
|
gemiddeld 15 dagen (tijdens de chirurgische periode (opname in het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/23Jan/038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ERAS-protocol, slokdarmresectie
-
Meir Medical CenterNog niet aan het werven
-
Ridho Ardhi SyaifulVoltooidColorectale neoplasmata | Colorectale kanker | Colorectale Chirurgie | Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)-protocol | EffectiviteitIndonesië
-
University of Rome Tor VergataVoltooidDarmkanker | ERAS | T4 Colorectale Kanker | Fast Track-protocol
-
Chulalongkorn UniversityOnbekendSurveillance Protocol BiopsieThailand
-
Cairo UniversityWerving
-
Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Minia UniversityNog niet aan het werven
-
Ataturk UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Verbeterd herstelprogramma
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendChirurgie | Totale knieartroplastiek | Colectomie | HysterectomieFrankrijk
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOnbekendVerbeterd herstel na een operatie | Open hart operatieKalkoen
-
The Second Hospital of Shandong UniversityWervingLongkanker | Chirurgie | ERASChina
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationVoltooidOngerustheid | Pijn, postoperatief | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionWervingPostoperatief herstel optimaliseren na borstreconstructie met autoloog weefsel (BestDIEP) (BestDIEP)Borstkanker | BorstreconstructieZweden
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... en andere medewerkersWerving