- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856253
Förbättrad återhämtning vid esofaguskirurgi
3 maj 2023 uppdaterad av: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Implementering och tidiga resultat på ett förbättrat återhämtningsprogram vid esofaguskirurgi
Matstrupskirurgi är fortfarande den huvudsakliga behandlingen för matstrupscancer.
Trots ständiga förbättringar är morbiditeten vid esofagektomi fortfarande hög.
Under flera år har förbättrade rehabiliteringsprogram använts för att minska kirurgins inverkan på patienterna för att stödja en snabbare återhämtning.
Denna studie analyserar de första resultaten av ett nyligen implementerat förbättrat program efter esofagektomi inom ramen för ett akademiskt centrum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opererades med esofagektomi för maligna och icke-maligna esofageala patologier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande esofagektomi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för operation enligt WHO:s fysiska status för IV, akutkirurgi, psykisk ohälsa och patientens avslag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
|
|
ERAS-gruppen
|
Recvoery-programmen inkluderar specifika åtgärder validerade i multidisciplinär konsultation, spridda över den pre-intra- och postoperativa perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som når de 23 mätningarna av det förbättrade återhämtningsprogrammet
Tidsram: i genomsnitt 15 dagar (under operationsperioden (sjukhusvistelse)
|
efterlevnad definieras av uppnåendet av de olika punkterna i rehabiliteringsprogrammet (23 poster)
|
i genomsnitt 15 dagar (under operationsperioden (sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/23Jan/038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ERAS-protokollet, esofagektomi
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
-
University of Rome Tor VergataAvslutadKoloncancer | ERAS | T4 kolorektal cancer | Fast Track Protocol
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Tanta UniversityAvslutad
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Förbättrat återställningsprogram
-
University Hospital of FerraraAvslutadKolorektal kirurgi | Återställning av funktion
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringStörre operationSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändKirurgi | Total knäprotesplastik | Kolektomi | HysterektomiFrankrike
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadRyggkirurgi | Förbättrad återhämtning efter operationFörenta staterna
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...OkändBlåscancer | Näringsaspekt av cancer
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOkändFörbättrad återhämtning efter operation | Öppen hjärtkirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändLarynxcancer | AmningKina
-
University of RochesterAvslutadSubstansmissbruk | Infektiös endokardit | IV droganvändningFörenta staterna