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Dexmédétomidine dans le VATS non intubé

16 mai 2023 mis à jour par: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Perfusion adjuvante de dexmédétomidine en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée non intubée

Cette étude prospective vise à évaluer l'efficacité de la DEX peropératoire pour l'analgésie postopératoire et la récupération après VATS non intubée. De plus, les enquêteurs observent l'impact de la DEX sur les exigences anesthésiques, les paramètres hémodynamiques et les événements indésirables pendant la VATS non intubée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'approche thoracoscopique non intubée a été adaptée pour être utilisée avec des résections pulmonaires majeures. Le VATS non intubé tente de minimiser les effets indésirables de l'intubation trachéale et de l'anesthésie générale, tels que les traumatismes des voies respiratoires liés à l'intubation, les lésions pulmonaires induites par la ventilation, le blocage neuromusculaire résiduel et les nausées et vomissements postopératoires. Une analgésie adéquate permet d'effectuer la VATS chez les patients sous sédation et d'éviter les effets indésirables potentiels liés à l'anesthésie générale et à la ventilation sélective. La dexmédétomidine (DEX), un agoniste hautement sélectif des récepteurs alpha-2, est de plus en plus utilisée en anesthésie avec des effets sédatifs, hypnotiques, anxiolytiques, sympatholytiques et analgésiques. Il peut également atténuer le stress et l'inflammation périopératoires et préserver l'immunité des patients chirurgicaux, ce qui peut contribuer à réduire les complications postopératoires et à améliorer les résultats cliniques. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la DEX peropératoire pour l'analgésie postopératoire et la récupération après TVA non intubée. De plus, les enquêteurs observent l'impact de la DEX sur les exigences anesthésiques, les paramètres hémodynamiques et les événements indésirables pendant la VATS non intubée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) des patients I-III recevant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ou > 80 ans
  • Classifications ASA > III
  • Grossesse
  • Allergies connues à tout médicament utilisé dans l'étude
  • Chirurgie d'urgence
  • Refus du patient
  • Antécédents de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe salin
Anesthésie intraveineuse totale à base de propofol avec perfusion saline
Perfusion peropératoire de dexmédétomidine
Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
Anesthésie intraveineuse totale à base de propofol avec perfusion de dexmédétomidine
Perfusion peropératoire de dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toux
Délai: Période peropératoire
L'incidence du réflexe de toux pendant la chirurgie et sa sévérité Sévérité de la toux : 1=aucune, 2=légère, 3=modérée, 4=sévère
Période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: Période peropératoire
Bolus de fentanyl pour le réflexe de la toux et le mouvement des membres
Période peropératoire
Consommation totale de fentanyl
Délai: Période peropératoire
Besoin total en fentanyl pendant la chirurgie
Période peropératoire
Consommation totale de propofol
Délai: Période peropératoire
Besoin total en propofol pendant la chirurgie
Période peropératoire
Événements indésirables peropératoires
Délai: Période peropératoire
L'incidence de l'hypotension, de la bradycardie et de l'hypoxie
Période peropératoire
Échelle d'évaluation numérique postopératoire
Délai: Postopératoire 48 heures
L'échelle d'évaluation numérique dans les 48 heures postopératoires Les scores NRS sont étiquetés de zéro à dix, zéro étant un exemple de personne sans douleur et dix étant la pire douleur possible.
Postopératoire 48 heures
Besoin postopératoire en opioïdes
Délai: Postopératoire 48 heures
Besoin postopératoire en opioïdes dans les 48 heures postopératoires
Postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan à partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perfusion de dexmédétomidine

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