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Dexmedetomidina en VATS no intubados

16 de mayo de 2023 actualizado por: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Infusión adyuvante de dexmedetomidina en cirugía toracoscópica videoasistida no intubada

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la DEX intraoperatoria para la analgesia posoperatoria y la recuperación después de una VATS no intubada. Además, los investigadores observaron el impacto de DEX en los requisitos anestésicos, los parámetros hemodinámicos y los eventos adversos durante VATS no intubados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El abordaje toracoscópico no intubado se ha adaptado para su uso en resecciones pulmonares importantes. El VATS no intubado intenta minimizar los efectos adversos de la intubación traqueal y la anestesia general, como el traumatismo de las vías respiratorias relacionado con la intubación, la lesión pulmonar inducida por la ventilación, el bloqueo neuromuscular residual y las náuseas y los vómitos posoperatorios. Una analgesia adecuada permite realizar VATS en pacientes sedados y evitar los posibles efectos adversos relacionados con la anestesia general y la ventilación selectiva. La dexmedetomidina (DEX), un agonista del receptor alfa-2 altamente selectivo, se usa cada vez más en anestesia con efectos sedantes, hipnóticos, ansiolíticos, simpaticolíticos y analgésicos. También puede atenuar el estrés y la inflamación perioperatorios y preservar la inmunidad de los pacientes quirúrgicos, lo que puede contribuir a reducir las complicaciones posoperatorias y mejorar los resultados clínicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la DEX intraoperatoria para la analgesia postoperatoria y la recuperación después de VATS no intubados. Además, los investigadores observaron el impacto de DEX en los requisitos anestésicos, los parámetros hemodinámicos y los eventos adversos durante VATS no intubados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

144

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de pacientes I-III que reciben cirugía toracoscópica asistida por video

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o > 80 años
  • Clasificaciones ASA > III
  • El embarazo
  • Alergias conocidas a cualquier medicamento utilizado en el estudio.
  • Cirugía de emergencia
  • negativa del paciente
  • Historial de dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Salino
Anestesia total intravenosa a base de propofol con infusión de solución salina
Infusión intraoperatoria de dexmedetomidina
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Anestesia total intravenosa a base de propofol con infusión de dexmedetomidina
Infusión intraoperatoria de dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tos
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Incidencia del reflejo tusígeno durante la cirugía y gravedad Gravedad de la tos: 1=ninguna, 2=ligera, 3=moderada, 4=grave
Período intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Bolo de fentanilo para el reflejo de la tos y el movimiento de las extremidades
Período intraoperatorio
Consumo total de fentanilo
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Requerimiento total de fentanilo durante la cirugía
Período intraoperatorio
Consumo total de propofol
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Requerimiento total de propofol durante la cirugía
Período intraoperatorio
Eventos adversos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
La incidencia de hipotensión, bradicardia e hipoxia.
Período intraoperatorio
Escala de calificación numérica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
La escala de calificación numérica dentro de las 48 horas postoperatorias NRS está etiquetada de cero a diez, donde cero es un ejemplo de alguien sin dolor y diez es el peor dolor posible.
Postoperatorio 48 horas
Requerimiento de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
Requerimiento de opioides posoperatorios dentro de las 48 horas posoperatorias
Postoperatorio 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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