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Dexmedetomidina in VATS non intubato

16 maggio 2023 aggiornato da: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Infusione aggiuntiva di dexmedetomidina nella chirurgia toracoscopica video-assistita non intubata

Questo studio prospettico mira a valutare l'efficacia del DEX intraoperatorio per l'analgesia postoperatoria e il recupero dopo VATS non intubato. Inoltre, i ricercatori osservano l'impatto del DEX sui requisiti anestetici, sui parametri emodinamici e sugli eventi avversi durante la VATS non intubata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio toracoscopico non intubato è stato adattato per l'uso con resezioni polmonari maggiori. La VATS non intubata cerca di ridurre al minimo gli effetti avversi dell'intubazione tracheale e dell'anestesia generale, come il trauma delle vie aeree correlato all'intubazione, il danno polmonare indotto dalla ventilazione, il blocco neuromuscolare residuo e la nausea e il vomito postoperatori. Un'analgesia adeguata consente di eseguire la VATS in pazienti sedati e di evitare i potenziali effetti avversi legati all'anestesia generale e alla ventilazione selettiva. La dexmedetomidina (DEX), un agonista del recettore alfa-2 altamente selettivo, è sempre più utilizzata in anestesia con effetti sedativi, ipnotici, ansiolitici, simpaticolitici e analgesici. Può anche attenuare lo stress e l'infiammazione perioperatori e preservare l'immunità dei pazienti chirurgici, il che può contribuire a ridurre le complicanze postoperatorie e migliorare i risultati clinici. Questo studio mira a valutare l'efficacia del DEX intraoperatorio per l'analgesia postoperatoria e il recupero dopo VATS non intubato. Inoltre, i ricercatori osservano l'impatto del DEX sui requisiti anestetici, sui parametri emodinamici e sugli eventi avversi durante la VATS non intubata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) dei pazienti I-III sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 80 anni
  • Classificazioni ASA > III
  • Gravidanza
  • Allergie note a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
  • Chirurgia d'urgenza
  • Rifiuto paziente
  • Storia del dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Salino
Anestesia endovenosa totale a base di propofol con infusione salina
Infusione intraoperatoria di dexmedetomidina
Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
Anestesia endovenosa totale a base di propofol con infusione di dexmedetomidina
Infusione intraoperatoria di dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tosse
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Incidenza del riflesso della tosse durante l'intervento chirurgico e gravità Gravità della tosse: 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
Periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Bolo di fentanil per il riflesso della tosse e il movimento degli arti
Periodo intraoperatorio
Consumo totale di fentanil
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Fabbisogno totale di fentanil durante l'intervento chirurgico
Periodo intraoperatorio
Consumo totale di propofol
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Fabbisogno totale di propofol durante l'intervento chirurgico
Periodo intraoperatorio
Eventi avversi intraoperatori
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
L'incidenza di ipotensione, bradicardia e ipossia
Periodo intraoperatorio
Scala di valutazione numerica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
La scala di valutazione numerica entro 48 ore postoperatorie I punteggi NRS sono etichettati da zero a dieci, dove zero è un esempio di qualcuno senza dolore e dieci è il peggior dolore possibile.
Postoperatorio 48 ore
Fabbisogno postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
Necessità postoperatoria di oppioidi entro 48 ore postoperatorie
Postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano da condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infusione di dexmedetomidina

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