Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i ikke-intuberet moms

16. maj 2023 opdateret af: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Adjunktiv dexmedetomidininfusion i ikke-intuberet videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​intraoperativ DEX til postoperativ analgesi og genopretning efter ikke-intuberet VATS. Derudover observerer efterforskerne virkningen af ​​DEX på anæstesikrav, hæmodynamiske parametre og uønskede hændelser under ikke-intuberet VATS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ikke-intuberede thorakoskopiske tilgang er blevet tilpasset til brug med større lunge-resektioner. Den ikke-intuberede VATS forsøger at minimere de negative virkninger af tracheal intubation og generel anæstesi, såsom intubationsrelateret luftvejstraume, ventilationsinduceret lungeskade, resterende neuromuskulær blokade og postoperativ kvalme og opkastning. En tilstrækkelig analgesi gør det muligt at udføre VATS hos sederede patienter, og de potentielle bivirkninger relateret til generel anæstesi og selektiv ventilation kan undgås. Dexmedetomidin (DEX), en meget selektiv alfa-2-receptoragonist, bruges i stigende grad i anæstesi med beroligende, hypnotisk, anxiolytisk, sympatolytisk og analgetisk virkning. Det kan også dæmpe perioperativt stress og inflammation og bevare immuniteten hos kirurgiske patienter, hvilket kan bidrage til reducerede postoperative komplikationer og forbedrede kliniske resultater. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​intraoperativ DEX til postoperativ analgesi og restitution efter ikke-intuberet VATS. Derudover observerer efterforskerne virkningen af ​​DEX på anæstesikrav, hæmodynamiske parametre og uønskede hændelser under ikke-intuberet VATS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score for I-III-patienter, der modtager videoassisteret torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • ASA-klassifikationer > III
  • Graviditet
  • Kendte allergier over for medicin, der er brugt i undersøgelsen
  • Akut operation
  • Patient afslag
  • Kronisk smertehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe saltvand
Propofol-baseret total intravenøs anæstesi med saltvandsinfusion
Intraoperativ dexmedetomidininfusion
Eksperimentel: Gruppe Dexmedetomidin
Propofol-baseret total intravenøs anæstesi med dexmedetomidininfusion
Intraoperativ dexmedetomidininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: Intraoperativ periode
Forekomsten af ​​hosterefleks under operationen og sværhedsgraden af ​​hostens sværhedsgrad: 1 = ingen, 2 = let, 3 = moderat, 4 = svær
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fentanyl bolus til hosterefleks og bevægelse af lemmer
Intraoperativ periode
Samlet fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
Totalt behov for fentanyl under operationen
Intraoperativ periode
Samlet propofolforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
Samlet propofolbehov under operationen
Intraoperativ periode
Intraoperative bivirkninger
Tidsramme: Intraoperativ periode
Forekomsten af ​​hypotension, bradykardi og hypoxi
Intraoperativ periode
Postoperativ numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Numerisk vurderingsskala inden for postoperative 48 timer NRS-score er mærket fra nul til ti, hvor nul er et eksempel på en person uden smerte, og ti er den værst mulige smerte.
Postoperativ 48 timer
Postoperativt opioidbehov
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativt opioidbehov inden for postoperative 48 timer
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidininfusion

3
Abonner