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Dexmedetomidina em VATS não intubado

16 de maio de 2023 atualizado por: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Infusão adjuvante de dexmedetomidina em cirurgia toracoscópica videoassistida não intubada

Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia do DEX intraoperatório para analgesia pós-operatória e recuperação após VATS não intubado. Além disso, os investigadores observaram o impacto da DEX nos requisitos anestésicos, parâmetros hemodinâmicos e eventos adversos durante a VATS não intubada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A abordagem toracoscópica não intubada foi adaptada para uso em grandes ressecções pulmonares. A VATS não intubada tenta minimizar os efeitos adversos da intubação traqueal e da anestesia geral, como trauma das vias aéreas relacionado à intubação, lesão pulmonar induzida pela ventilação, bloqueio neuromuscular residual e náuseas e vômitos pós-operatórios. Uma analgesia adequada permite que a VATS seja realizada em pacientes sedados e os potenciais efeitos adversos relacionados à anestesia geral e ventilação seletiva podem ser evitados. A dexmedetomidina (DEX), um agonista do receptor alfa-2 altamente seletivo, é cada vez mais utilizada em anestesia com efeitos sedativos, hipnóticos, ansiolíticos, simpatolíticos e analgésicos. Também pode atenuar o estresse perioperatório e a inflamação e preservar a imunidade de pacientes cirúrgicos, o que pode contribuir para a redução de complicações pós-operatórias e melhores resultados clínicos. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do DEX intraoperatório para analgesia pós-operatória e recuperação após VATS não intubado. Além disso, os investigadores observaram o impacto da DEX nos requisitos anestésicos, parâmetros hemodinâmicos e eventos adversos durante a VATS não intubada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escore da American Society of Anesthesiologists (ASA) de pacientes I-III submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 80 anos
  • Classificações ASA > III
  • Gravidez
  • Alergias conhecidas a qualquer medicamento usado no estudo
  • Cirurgia de emergência
  • Recusa do paciente
  • Histórico de dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Salino
Anestesia intravenosa total à base de propofol com infusão salina
Infusão intraoperatória de dexmedetomidina
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Anestesia intravenosa total à base de propofol com infusão de dexmedetomidina
Infusão intraoperatória de dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: Período intraoperatório
A incidência do reflexo da tosse durante a cirurgia e a gravidade Gravidade da tosse: 1=nenhuma, 2=leve, 3=moderada, 4=grave
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Período intraoperatório
Bolus de fentanil para reflexo de tosse e movimento dos membros
Período intraoperatório
Consumo total de fentanil
Prazo: Período intraoperatório
Necessidade total de fentanil durante a cirurgia
Período intraoperatório
Consumo total de propofol
Prazo: Período intraoperatório
Necessidade total de propofol durante a cirurgia
Período intraoperatório
Eventos adversos intraoperatórios
Prazo: Período intraoperatório
A incidência de hipotensão, bradicardia e hipóxia
Período intraoperatório
Escala numérica pós-operatória
Prazo: Pós operatório 48 horas
A escala de classificação numérica nas pontuações NRS de 48 horas pós-operatórias é rotulada de zero a dez, com zero sendo um exemplo de alguém sem dor e dez sendo a pior dor possível.
Pós operatório 48 horas
Requisito de opioide pós-operatório
Prazo: Pós operatório 48 horas
Requisito de opioides no pós-operatório dentro de 48 horas de pós-operatório
Pós operatório 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infusão de dexmedetomidina

3
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