Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin u neintubovaných VATS

24. května 2026 aktualizováno: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Doplňková infuze dexmedetomidinu v neintubované videoasistované torakoskopické chirurgii

Tato prospektivní studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intraoperačního DEX pro pooperační analgezii a zotavení po neintubovaném VATS. Kromě toho vyšetřovatelé pozorují dopad DEX na požadavky na anestetikum, hemodynamické parametry a nežádoucí účinky během neintubovaného VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neintubovaný torakoskopický přístup byl upraven pro použití u velkých plicních resekcí. Neintubovaný VATS se snaží minimalizovat nepříznivé účinky tracheální intubace a celkové anestezie, jako je trauma dýchacích cest související s intubací, plicní poranění vyvolané ventilací, reziduální neuromuskulární blokáda a pooperační nevolnost a zvracení. Přiměřená analgezie umožňuje provádění VATS u sedovaných pacientů a lze se vyhnout potenciálním nežádoucím účinkům souvisejícím s celkovou anestezií a selektivní ventilací. Dexmedetomidin (DEX), vysoce selektivní agonista alfa-2 receptoru, se stále více používá v anestezii se sedativními, hypnotickými, anxiolytickými, sympatolytickými a analgetickými účinky. Může také zmírnit perioperační stres a zánět a zachovat imunitu chirurgických pacientů, což může přispět ke snížení pooperačních komplikací a zlepšení klinických výsledků. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intraoperační DEX pro pooperační analgezii a zotavení po neintubovaném VATS. Kromě toho vyšetřovatelé pozorují dopad DEX na požadavky na anestetikum, hemodynamické parametry a nežádoucí účinky během neintubovaného VATS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) u pacientů I-III podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 80 let
  • Klasifikace ASA > III
  • Těhotenství
  • Známé alergie na jakékoli léky použité ve studii
  • Pohotovostní operace
  • Odmítnutí pacienta
  • Chronická bolest v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový fyziologický roztok
Celková intravenózní anestézie na bázi propofolu s infuzí fyziologického roztoku
Lék: Infuze dexmedetomidinu
Intraoperační infuze dexmedetomidinu
Experimentální: Skupina Dexmedetomidin
Celková intravenózní anestézie na bázi propofolu s infuzí dexmedetomidinu
Lék: Infuze dexmedetomidinu
Intraoperační infuze dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kašel
Časové okno: Intraoperační období
Výskyt kašlacího reflexu během operace a závažnost Závažnost kašle: 1=žádný, 2=slabý, 3=střední, 4=závažný
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperační období
Fentanylový bolus pro reflex kašle a pohyb končetin
Intraoperační období
Celková spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperační období
Celková potřeba fentanylu během operace
Intraoperační období
Celková spotřeba propofolu
Časové okno: Intraoperační období
Celková potřeba propofolu během operace
Intraoperační období
Intraoperační nežádoucí příhody
Časové okno: Intraoperační období
Výskyt hypotenze, bradykardie a hypoxie
Intraoperační období
Pooperační číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Numerická hodnotící stupnice v rámci pooperačních 48hodinových skóre NRS je označena od nuly do deseti, přičemž nula je příkladem člověka bez bolesti a desítka je nejhorší možná bolest.
Pooperační 48 hodin
Pooperační potřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Pooperační potřeba opioidů do pooperačních 48 hodin
Pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B202305049_V2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit