Дексмедетомидин в неинтубированных ВАТС
16 мая 2023 г. обновлено: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
Дополнительная инфузия дексмедетомидина при видеоторакоскопической хирургии без интубации
Это проспективное исследование направлено на оценку эффективности интраоперационной DEX для послеоперационного обезболивания и восстановления после неинтубированной VATS.
Кроме того, исследователи наблюдают влияние DEX на требования к анестезии, гемодинамические параметры и побочные эффекты во время неинтубированной VATS.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинтубированный торакоскопический доступ был адаптирован для использования при обширных резекциях легкого.
Неинтубированная VATS пытается свести к минимуму побочные эффекты интубации трахеи и общей анестезии, такие как травма дыхательных путей, связанная с интубацией, повреждение легких, вызванное вентиляцией, остаточная нервно-мышечная блокада и послеоперационная тошнота и рвота.
Адекватная анальгезия позволяет проводить ВАТС у пациентов, находящихся под седацией, и можно избежать потенциальных побочных эффектов, связанных с общей анестезией и селективной вентиляцией легких.
Дексмедетомидин (DEX), высокоселективный агонист альфа-2-рецепторов, все чаще используется в анестезии с седативным, снотворным, анксиолитическим, симпатолитическим и обезболивающим действием.
Он также может ослабить периоперационный стресс и воспаление и сохранить иммунитет хирургических пациентов, что может способствовать снижению послеоперационных осложнений и улучшению клинических результатов.
Это исследование направлено на оценку эффективности интраоперационной DEX для послеоперационного обезболивания и восстановления после неинтубированной VATS.
Кроме того, исследователи наблюдают влияние DEX на требования к анестезии, гемодинамические параметры и побочные эффекты во время неинтубированной VATS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
144
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Cheng Tseng, MD
- Номер телефона: 13815 886-2-8792-3311
- Электронная почта: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I-III пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 80 лет
- Классификация ASA > III
- Беременность
- Известные аллергии на любые препараты, используемые в исследовании
- Экстренная хирургия
- Отказ пациента
- История хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой физиологический раствор
Тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола с инфузией физиологического раствора
|
Интраоперационная инфузия дексмедетомидина
|
|
Экспериментальный: Группа Дексмедетомидин
Тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола с инфузией дексмедетомидина
|
Интраоперационная инфузия дексмедетомидина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кашель
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Частота возникновения кашлевого рефлекса во время операции и степень тяжести Тяжесть кашля: 1 = отсутствует, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый
|
Интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Фентанил болюсно для кашлевого рефлекса и движения конечностей
|
Интраоперационный период
|
|
Общее потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Общая потребность в фентаниле во время операции
|
Интраоперационный период
|
|
Общее потребление пропофола
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Общая потребность в пропофоле во время операции
|
Интраоперационный период
|
|
Интраоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Частота гипотензии, брадикардии и гипоксии
|
Интраоперационный период
|
|
Послеоперационная числовая шкала оценки
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
|
Числовая оценочная шкала в течение 48 часов после операции. Оценки NRS пронумерованы от нуля до десяти, где ноль — это пример человека, у которого нет боли, а десять — самая сильная возможная боль.
|
Послеоперационный 48 часов
|
|
Послеоперационная потребность в опиоидах
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
|
Послеоперационная потребность в опиоидах в течение 48 часов после операции
|
Послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Feray S, Lubach J, Joshi GP, Bonnet F, Van de Velde M; PROSPECT Working Group *of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2022 Mar;77(3):311-325. doi: 10.1111/anae.15609. Epub 2021 Nov 5.
- Selim J, Jarlier X, Clavier T, Boujibar F, Dusseaux MM, Thill J, Borderelle C, Ple V, Baste JM, Besnier E, Djerada Z, Compere V. Impact of Opioid-free Anesthesia After Video-assisted Thoracic Surgery: A Propensity Score Study. Ann Thorac Surg. 2022 Jul;114(1):218-224. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.09.014. Epub 2021 Oct 15.
- Wang YL, Kong XQ, Ji FH. Effect of dexmedetomidine on intraoperative Surgical Pleth Index in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 2;15(1):296. doi: 10.1186/s13019-020-01346-1.
- Wang XR, Jia XY, Jiang YY, Li ZP, Zhou QH. Opioid-free anesthesia for postoperative recovery after video-assisted thoracic surgery: A prospective, randomized controlled trial. Front Surg. 2023 Jan 6;9:1035972. doi: 10.3389/fsurg.2022.1035972. eCollection 2022.
- Lee SH, Lee CY, Lee JG, Kim N, Lee HM, Oh YJ. Intraoperative Dexmedetomidine Improves the Quality of Recovery and Postoperative Pulmonary Function in Patients Undergoing Video-assisted Thoracoscopic Surgery: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2854. doi: 10.1097/MD.0000000000002854.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- B202305049_V2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана поделиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфузия дексмедетомидина
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты