Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w VATS bez intubacji

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Wspomagająca infuzja deksmedetomidyny w niezaintubowanej chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

To prospektywne badanie ma na celu ocenę skuteczności śródoperacyjnego DEX w analgezji pooperacyjnej i rekonwalescencji po VATS bez intubacji. Ponadto badacze obserwują wpływ DEX na wymagania anestezjologiczne, parametry hemodynamiczne i zdarzenia niepożądane podczas VATS bez intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp torakoskopowy bez intubacji został przystosowany do stosowania w przypadku dużych resekcji płuc. VATS bez intubacji stara się zminimalizować niekorzystne skutki intubacji dotchawiczej i znieczulenia ogólnego, takie jak uraz dróg oddechowych związany z intubacją, uszkodzenie płuc wywołane wentylacją, resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa oraz pooperacyjne nudności i wymioty. Odpowiednia analgezja pozwala na wykonanie VATS u pacjentów w sedacji i uniknięcie potencjalnych działań niepożądanych związanych ze znieczuleniem ogólnym i selektywną wentylacją. Deksmedetomidyna (DEX), wysoce selektywny agonista receptora alfa-2, jest coraz częściej stosowana w znieczuleniu o działaniu uspokajającym, nasennym, przeciwlękowym, sympatykolitycznym i przeciwbólowym. Może również łagodzić stres i stany zapalne w okresie okołooperacyjnym oraz zachować odporność pacjentów chirurgicznych, co może przyczynić się do zmniejszenia powikłań pooperacyjnych i poprawy wyników klinicznych. To badanie ma na celu ocenę skuteczności śródoperacyjnego DEX w pooperacyjnym znieczuleniu i rekonwalescencji po VATS bez intubacji. Ponadto badacze obserwują wpływ DEX na wymagania anestezjologiczne, parametry hemodynamiczne i zdarzenia niepożądane podczas VATS bez intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena American Society of Anesthesiologists (ASA) pacjentów I-III poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 80 lat
  • Klasyfikacje ASA > III
  • Ciąża
  • Znane alergie na jakiekolwiek leki stosowane w badaniu
  • Chirurgia awaryjna
  • Odmowa pacjenta
  • Przewlekła historia bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Solanka
Całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu z wlewem soli fizjologicznej
Lek: Infuzja deksmedetomidyny
Śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny
Eksperymentalny: Grupa Deksmedetomidyna
Całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu z wlewem deksmedetomidyny
Lek: Infuzja deksmedetomidyny
Śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Częstość występowania odruchu kaszlowego podczas operacji i nasilenie Nasilenie kaszlu: 1=brak, 2=lekki, 3=umiarkowany, 4=silny
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Fentanyl w bolusie na odruch kaszlowy i ruchy kończyn
Okres śródoperacyjny
Całkowite spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowite zapotrzebowanie na fentanyl podczas operacji
Okres śródoperacyjny
Całkowite zużycie propofolu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowite zapotrzebowanie na propofol podczas operacji
Okres śródoperacyjny
Śródoperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Częstość występowania niedociśnienia, bradykardii i niedotlenienia
Okres śródoperacyjny
Numeryczna skala oceny pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
Liczbowa skala oceny w ciągu 48 godzin po operacji Wyniki NRS są oznaczone od zera do dziesięciu, gdzie zero to przykład osoby bez bólu, a dziesięć to najgorszy możliwy ból.
Po operacji 48 godzin
Pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
Pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy w ciągu 48 godzin po operacji
Po operacji 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B202305049_V2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj