Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin i ikke-intubert moms

16. mai 2023 oppdatert av: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Adjunktiv dexmedetomidininfusjon ved ikke-intubert videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av intraoperativ DEX for postoperativ analgesi og utvinning etter ikke-intubert VATS. I tillegg observerer etterforskerne virkningen av DEX på anestesibehov, hemodynamiske parametere og uønskede hendelser under ikke-intubert VATS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ikke-intuberte torakoskopiske tilnærmingen er tilpasset for bruk med større lungereseksjoner. Den ikke-intuberte VATS forsøker å minimere de negative effektene av trakeal intubasjon og generell anestesi, slik som intubasjonsrelatert luftveistraume, ventilasjonsindusert lungeskade, gjenværende nevromuskulær blokade og postoperativ kvalme og oppkast. En adekvat analgesi gjør det mulig å utføre VATS hos sederte pasienter, og potensielle bivirkninger knyttet til generell anestesi og selektiv ventilasjon kan unngås. Dexmedetomidin (DEX), en svært selektiv alfa-2-reseptoragonist, brukes i økende grad i anestesi med beroligende, hypnotiske, anxiolytiske, sympatolytiske og smertestillende effekter. Det kan også dempe perioperativt stress og betennelse og bevare immuniteten til kirurgiske pasienter, noe som kan bidra til reduserte postoperative komplikasjoner og forbedrede kliniske resultater. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av intraoperativ DEX for postoperativ analgesi og utvinning etter ikke-intubert VATS. I tillegg observerer etterforskerne virkningen av DEX på anestesibehov, hemodynamiske parametere og uønskede hendelser under ikke-intubert VATS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum av I-III pasienter som får videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • ASA-klassifiseringer > III
  • Svangerskap
  • Kjente allergier mot alle medikamenter brukt i studien
  • Akuttkirurgi
  • Pasient avslag
  • Kronisk smertehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe saltvann
Propofol-basert total intravenøs anestesi med saltvannsinfusjon
Intraoperativ dexmedetomidininfusjon
Eksperimentell: Gruppe Dexmedetomidin
Propofol-basert total intravenøs anestesi med dexmedetomidininfusjon
Intraoperativ dexmedetomidininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: Intraoperativ periode
Forekomsten av hosterefleks under operasjon og alvorlighetsgrad Hostealvorlighet: 1=ingen, 2=lett, 3=moderat, 4=alvorlig
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fentanylbolus for hosterefleks og bevegelse av lemmer
Intraoperativ periode
Totalt fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Totalt behov for fentanyl under operasjonen
Intraoperativ periode
Totalt propofolforbruk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Totalt propofolbehov under operasjonen
Intraoperativ periode
Intraoperative bivirkninger
Tidsramme: Intraoperativ periode
Forekomsten av hypotensjon, bradykardi og hypoksi
Intraoperativ periode
Postoperativ numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Numerisk vurderingsskala innen postoperative 48 timer NRS-skåre er merket fra null til ti, der null er et eksempel på noen uten smerte og ti er den verste smerten mulig.
Postoperativ 48 timer
Postoperativt opioidbehov
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativt opioidbehov innen postoperative 48 timer
Postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Dexmedetomidininfusjon

3
Abonnere