L'étude du registre chinois des cardiomyopathies (CHINA-CM)
13 mai 2023 mis à jour par: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases
La cardiomyopathie est la maladie cardiovasculaire héréditaire la plus courante, montrant l'agrégation familiale, elle représente donc un énorme fardeau psychologique et économique pour les membres de la famille.
L'étude des caractéristiques cliniques des patients atteints de cardiomyopathie est utile pour un diagnostic, un traitement et une prise en charge plus poussés, ce qui a une signification clinique et sociale importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les patients hospitalisés avec une cardiomyopathie comme diagnostic principal de sortie en Chine sont recrutés de manière prospective après avoir donné leur consentement éclairé.
L'investigateur recueillera les caractéristiques cliniques de base des patients lors de l'inscription, y compris un examen physique complet, des analyses de sang et d'urine en laboratoire, une électrocardiographie, un Holter de 24 heures, une échocardiographie, une IRM et d'autres examens si nécessaire.
Les données sont recueillies à l'aide de formulaires de rapport de cas (CRF) et sont saisies dans un système en ligne.
Un échantillon de sang veineux de 6 ml est prélevé sur des patients consentants.
Il est prévu que chaque participant soit suivi par téléphone tous les 12 mois après son admission à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Song, MD.&phD
- Numéro de téléphone: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés avec une cardiomyopathie comme diagnostic principal de sortie sont recrutés de manière prospective dans plusieurs centres en Chine entre le 1er juillet 2023 et le 30 juin 2025.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic de sortie primaire répondant à l'un des sous-types suivants de cardiomyopathie ont été recrutés, y compris HCM, DCM, ACM, RCM, non-compactage ventriculaire gauche, amylose cardiaque, maladie de Fabry, maladie de Pompe, maladie de Danon et syndrome cardiaque PRKAG2.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de signer le consentement éclairé ou refusent le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de participants avec décès cardiovasculaires
Délai: en moyenne 1 an
|
y compris la mort cardiaque subite et les décès dus à une insuffisance cardiaque et à un accident vasculaire cérébral
|
en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de participants souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: en moyenne 1 an
|
passer au niveau III ou IV dans la classe de la New York Heart Association
|
en moyenne 1 an
|
|
nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: en moyenne 1 an
|
y compris infraction cérébrale et hémorragie
|
en moyenne 1 an
|
|
nombre de participants avec un infarctus du myocarde
Délai: en moyenne 1 an
|
y compris infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
|
en moyenne 1 an
|
|
nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: en moyenne 1 an
|
y compris les décès toutes causes confondues
|
en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHINA-CM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .