Estudo do Registro de Cardiomiopatia da China (CHINA-CM)
13 de maio de 2023 atualizado por: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases
A cardiomiopatia é a doença cardiovascular hereditária mais comum, apresentando agregação familiar, pelo que tem um enorme peso psicológico e económico para os familiares.
Estudar as características clínicas de pacientes com cardiomiopatia é útil para posterior diagnóstico, tratamento e manejo, o que tem importante significado clínico e social.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes hospitalizados com cardiomiopatia como diagnóstico primário de alta na China são recrutados prospectivamente após consentimento informado.
O investigador coletará as características clínicas basais dos pacientes na inscrição, incluindo exame físico abrangente, exames laboratoriais de sangue e urina, eletrocardiografia, Holter de 24 horas, ecocardiografia, ressonância magnética e outros exames, se necessário.
Os dados são coletados com o uso de formulários de relato de caso (CRFs) e inseridos em um sistema baseado na web.
Uma amostra de sangue venoso de 6 mL é obtida de pacientes que consentiram.
Cada participante está agendado para ser acompanhado por telefone a cada 12 meses após a admissão no hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Song, MD.&phD
- Número de telefone: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes hospitalizados com cardiomiopatia como diagnóstico primário de alta são recrutados prospectivamente em vários centros na China entre 1º de julho de 2023 e 30 de junho de 2025.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de alta primária que atendem a um dos seguintes subtipos de cardiomiopatia foram incluídos, incluindo HCM, DCM, ACM, RCM, ventrículo esquerdo não compactado, amiloidose cardíaca, doença de Fabry, doença de Pompe, doença de Danon e síndrome cardíaca PRKAG2.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado ou recusam o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes com mortes cardiovasculares
Prazo: em média 1 ano
|
incluindo morte cardíaca súbita e mortes devido a insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral
|
em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes com insuficiência cardíaca
Prazo: em média 1 ano
|
progredir para o nível III ou IV na classe da New York Heart Association
|
em média 1 ano
|
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número de participantes com AVC
Prazo: em média 1 ano
|
incluindo infração cerebral e hemorragia
|
em média 1 ano
|
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número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: em média 1 ano
|
incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
|
em média 1 ano
|
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número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: em média 1 ano
|
incluindo mortes devido a quaisquer causas
|
em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHINA-CM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .