Estudio del registro de cardiomiopatías de China (CHINA-CM)
13 de mayo de 2023 actualizado por: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases
La miocardiopatía es la enfermedad cardiovascular hereditaria más común, mostrando agregación familiar, por lo que tiene una gran carga psicológica y económica para los miembros de la familia.
El estudio de las características clínicas de los pacientes con miocardiopatía es útil para un mayor diagnóstico, tratamiento y manejo, lo que tiene una importante importancia clínica y social.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes hospitalizados con miocardiopatía como diagnóstico de alta primaria en China se reclutan prospectivamente después de dar su consentimiento informado.
El investigador recopilará las características clínicas iniciales de los pacientes en el momento de la inscripción, incluido un examen físico completo, análisis de laboratorio de sangre y orina, electrocardiografía, Holter de 24 horas, ecocardiografía, resonancia magnética y otros exámenes si es necesario.
Los datos se recopilan con el uso de formularios de informes de casos (CRF) y se ingresan en un sistema basado en la web.
Se obtiene una muestra de sangre venosa de 6 ml de los pacientes que dan su consentimiento.
Se programa un seguimiento telefónico de cada participante cada 12 meses después de la admisión al hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Song, MD.&phD
- Número de teléfono: 86-13810532620
- Correo electrónico: clinicalfw@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados con miocardiopatía como diagnóstico de alta principal se reclutan prospectivamente de múltiples centros en China entre el 1 de julio de 2023 y el 30 de junio de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron pacientes con diagnóstico de alta primaria que cumplieron con uno de los siguientes subtipos de miocardiopatía, incluidos MCH, DCM, ACM, RCM, no compactación del ventrículo izquierdo, amiloidosis cardíaca, enfermedad de Fabry, enfermedad de Pompe, enfermedad de Danon y síndrome cardíaco PRKAG2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado o declinan el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de participantes con muertes cardiovasculares
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
incluyendo muerte súbita cardíaca y muertes debidas a insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular
|
un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de participantes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
progresar al nivel III o IV en la clase de la New York Heart Association
|
un promedio de 1 año
|
|
número de participantes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
incluyendo infarto cerebral y hemorragia
|
un promedio de 1 año
|
|
número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
incluyendo infarto de miocardio con elevación del segmento ST e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
|
un promedio de 1 año
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|
número de participantes con muertes por todas las causas
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
incluidas las muertes por cualquier causa
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHINA-CM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .