Kina CardioMyopathy Registry Study (CHINA-CM)
13. mai 2023 oppdatert av: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases
Kardiomyopati er den vanligste arvelige kardiovaskulære sykdommen, som viser familiesammenslåing, så den har en enorm psykologisk og økonomisk belastning for familiemedlemmer.
Å studere de kliniske egenskapene til pasienter med kardiomyopati er nyttig for videre diagnose, behandling og behandling, som har viktig klinisk og sosial betydning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien rekrutteres pasienter innlagt på sykehus med kardiomyopati som primær utskrivningsdiagnose i Kina prospektivt etter at informert samtykke ble gitt.
Utforskeren vil samle inn de kliniske baselinekarakteristikkene til pasientene ved innrullering, inkludert omfattende fysisk undersøkelse, laboratorietesting av blod og urin, elektrokardiografi, 24-timers Holter, ekkokardiografi, MR og andre undersøkelser om nødvendig.
Data samles inn ved bruk av saksrapportskjemaer (CRF) og legges inn i et nettbasert system.
En 6 mL venøs blodprøve tas fra pasienter som samtykker.
Hver deltaker skal etter planen følges opp per telefon hver 12. måned etter innleggelse på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Song, MD.&phD
- Telefonnummer: 86-13810532620
- E-post: clinicalfw@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus med kardiomyopati som primær utskrivningsdiagnose rekrutteres prospektivt fra flere sentre i Kina mellom 1. juli 2023 og 30. juni 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær utflodsdiagnose som møtte en av følgende undertyper av kardiomyopati ble registrert, inkludert HCM, DCM, ACM, RCM, venstre ventrikkel ikke-komprimering, hjerteamyloidose, Fabry sykdom, Pompes sykdom, Danon sykdom og PRKAG2 hjertesyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket eller avslår oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med kardiovaskulære dødsfall
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
inkludert plutselig hjertedød og dødsfall på grunn av hjertesvikt og hjerneslag
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med hjertesvikt
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
gå videre til nivå III eller IV i New York Heart Association-klassen
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
inkludert cerebral infraksjon og blødning
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
inkludert hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og hjerteinfarkt uten ST-segment elevation
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
antall deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
inkludert dødsfall på grunn av alle årsaker
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHINA-CM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .