Kina CardioMyopathy Registry Study (CHINA-CM)
13. maj 2023 opdateret af: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases
Kardiomyopati er den mest almindelige arvelige hjerte-kar-sygdom, der viser familiesammenlægning, så den har en enorm psykologisk og økonomisk byrde for familiemedlemmer.
At studere de kliniske karakteristika hos patienter med kardiomyopati er nyttigt for yderligere diagnose, behandling og behandling, hvilket har vigtig klinisk og social betydning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse rekrutteres patienter indlagt med kardiomyopati som den primære udskrivningsdiagnose i Kina prospektivt efter informeret samtykke.
Investigatoren vil indsamle de kliniske baseline karakteristika for patienterne ved indskrivningen, herunder omfattende fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser af blod og urin, elektrokardiografi, 24-timers Holter, ekkokardiografi, MR og andre undersøgelser, hvis det er nødvendigt.
Data indsamles ved brug af case report forms (CRF'er) og lægges ind i et webbaseret system.
En 6 mL venøs blodprøve udtages fra samtykkende patienter.
Hver deltager er planlagt til at blive fulgt op telefonisk hver 12. måned efter indlæggelse på hospitalet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lei Song, MD.&phD
- Telefonnummer: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med kardiomyopati som den primære udskrivningsdiagnose rekrutteres prospektivt fra flere centre i Kina mellem 1. juli 2023 og 30. juni 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær udledningsdiagnose, der opfylder en af følgende undertyper af kardiomyopati, blev inkluderet, herunder HCM, DCM, ACM, RCM, venstre ventrikel non-komprimering, hjerteamyloidose, Fabrys sygdom, Pompes sygdom, Danons sygdom og PRKAG2 hjertesyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke eller afslår opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med kardiovaskulære dødsfald
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
herunder pludselig hjertedød og dødsfald som følge af hjertesvigt og slagtilfælde
|
i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med hjertesvigt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
fremgang til niveau III eller IV i New York Heart Association-klassen
|
i gennemsnit 1 år
|
|
antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
herunder cerebral infraction og blødning
|
i gennemsnit 1 år
|
|
antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
inklusive ST-segment elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt
|
i gennemsnit 1 år
|
|
antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
herunder dødsfald på grund af enhver årsag
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHINA-CM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .