SOPK et cavitation américaine
19 mai 2023 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Réponse de l'irrégularité menstruelle et du stress lié à l'infertilité à la cavitation ultrasonore combinée à l'exercice aérobie dans le SOPK : essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer.
Les femmes atteintes de ce syndrome peuvent avoir des menstruations peu fréquentes ou une aménorrhée et des niveaux excessifs d'androgènes.
Les ovaires développent de nombreux petits follicules et ne parviennent pas à ovuler régulièrement, avec une sous-fertilité subséquente chez les femmes qui souhaitent concevoir.
Des recherches récentes ont indiqué que les interventions visant à améliorer la qualité de vie chez les femmes infertiles atteintes du SOPK devraient se concentrer sur la réduction du stress lié à l'infertilité, en particulier chez les femmes ayant un IMC élevé.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet de la cavitation ultrasonore combinée à l'exercice aérobie sur l'irrégularité menstruelle et le stress lié à l'infertilité chez les femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa S saleh
- Numéro de téléphone: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
Toutes les femmes de cette étude répondront aux critères suivants :
- Leur âge variera de 20 à 35 ans.
- Ils recevront un diagnostic de SOPK par un gynécologue.
- Ne reçoit aucun traitement pour la régularité menstruelle et la fertilité pendant l'étude.
- IMC supérieur à 25kg/m² et inférieur à 35kg/m².
- Rapport taille/hanches <.88.
Critère d'exclusion
Les femmes seront exclues si elles répondent à l'un des critères suivants :
- Maladies de la peau qui empêchent l'application de la cavitation.
- Maladie cardiovasculaire grave.
- Autres troubles endocriniens (hypothyroïdie hyperprolactinémie).
- Les patients qui prennent un traitement hormonal au cours des 3 derniers mois avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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les patients effectueront un entraînement aérobie de 40 minutes sur un vélo ergomètre.
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Expérimental: groupe d'étude
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La cavitation ultrasonique a été activée, le programme de cavitation 40 kHz a été choisi, le temps a été ajusté à 30 minutes. La tête cavitationnelle a été déplacée très lentement sur chaque segment abdominal dans un petit mouvement circulaire pendant 5 minutes. Après avoir terminé l'échographie focalisée des 6 segments de l'abdomen, la peau a été nettoyée avec du coton. en plus de cela, les patients recevront des exercices d'aérobie pendant 40 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress lié à l'infertilité
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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L'échelle d'inventaire des problèmes de fertilité sera utilisée pour évaluer le niveau de stress avant et après le traitement.
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changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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niveau de cortisol
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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Des échantillons de salive seront prélevés avec les participants à l'étude assis bien droit dans une position confortable et inclinant la tête vers l'avant, permettant à la salive de s'accumuler sur le plancher de la bouche
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changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure anthropométrique (IMC et rapport taille hanches)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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IMC et rapport taille/hanches Mesures de l'IMC dans lesquelles le poids en kilogrammes divisé par le carré des tailles en mètres et le tour de taille sur les hanches mesurés avec un ruban souple au niveau de l'ombilic et de l'épine iliaque antéro-supérieure avec une femme dans le position debout, ont été faites avant le traitement et après la fin de la période d'étude
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changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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Profil hormonal (LH-FSH - rapport LH/FSH).
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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Des échantillons de sang seront prélevés d'une veine antécubitale de chaque patiente de l'étude à deux reprises, premièrement à la fin du 2ème ou 3ème jour du cycle menstruel après une nuit de jeûne juste avant de commencer son traitement et deuxièmement après 3 mois de le traitement.
Il sera centrifugé dans les 2 heures suivant le prélèvement.
Le sérum sera fixé à -20°C et dosé pour la LH et la FSH avec des kits de dosage immunoenzymatique chimiluminescent.
Les dosages de l'insuline à jeun par les kits RIA et SHBG seront déterminés à l'aide d'un dosage immunoradiométrique (IRMA).
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changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
Autres numéros d'identification d'étude
- US cavitation and PCOS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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