Application du système de navigation peropératoire basé sur la technologie SERS dans le cancer du poumon
27 mai 2023 mis à jour par: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Application du système de navigation peropératoire basé sur la technologie de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) dans le cancer du poumon
Cette étude vise à explorer l'application de la technologie de diffusion Raman améliorée par la surface (SERS) dans la chirurgie du cancer du poumon et à clarifier son mécanisme grâce à une plateforme de spectrométrie de masse multi-omique, puis à prouver davantage la valeur de transformation clinique de cette technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à appliquer le système de navigation peropératoire basé sur la technologie SERS (Surface Enhanced Raman Scatting) pour détecter le PH du tissu pulmonaire et évaluer les marges de résection bénignes et malignes du tissu pulmonaire sur cette base.
Afin de clarifier le mécanisme de discrimination, une plateforme de spectrométrie de masse multi-omiques est prévue pour étudier les petites molécules internes et les changements de voie.
De plus, les patients ont été suivis pendant cinq ans pour explorer la corrélation entre le pronostic des patients et le PH des tissus pulmonaires et des ganglions lymphatiques, ce qui pourrait prouver la valeur de transformation clinique de cette technologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yayi He, PHD,MD
- Numéro de téléphone: +86 021-65115006
- E-mail: doctorjael@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés d'un cancer du poumon non à petites cellules à l'hôpital pulmonaire de Shanghai
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire à la recherche clinique ; Bien comprendre et informer l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé (ICF); Être prêt à suivre et être en mesure de terminer toutes les procédures d'essai.
- Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans ou plus lors de la signature de l'ICF.
- Une résection tumorale étendue a été réalisée pour retirer le tissu tumoral pulmonaire et la marge de résection était à ≥ 2 cm de la marge tumorale.
- Le diamètre effectif mesuré de tous les tissus pulmonaires à mesurer était supérieur à 0,5 cm.
- Le patient n'avait pas reçu de traitement systémique antérieur pour le cancer.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non résécables.
- Les patients avaient déjà reçu un traitement systémique pour le cancer du poumon.
- Patients avec d'autres tumeurs malignes actives au cours de la dernière année ou en même temps.
- Le patient avait des antécédents connus d'abus de psychotropes ou d'usage de drogues ; Elle avait des antécédents d'abus d'alcool.
- Selon le jugement de l'investigateur, le patient avait d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt prématuré de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Temps entre la randomisation et le décès (de toute cause).
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De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Le délai entre la chirurgie et la récidive ou la fin du suivi a été défini.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pastorino U, Silva M, Sestini S, Sabia F, Boeri M, Cantarutti A, Sverzellati N, Sozzi G, Corrao G, Marchiano A. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1672. doi: 10.1093/annonc/mdz169. No abstract available.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Becker N, Motsch E, Trotter A, Heussel CP, Dienemann H, Schnabel PA, Kauczor HU, Maldonado SG, Miller AB, Kaaks R, Delorme S. Lung cancer mortality reduction by LDCT screening-Results from the randomized German LUSI trial. Int J Cancer. 2020 Mar 15;146(6):1503-1513. doi: 10.1002/ijc.32486. Epub 2019 Jun 20.
- Edwards JG, Chansky K, Van Schil P, Nicholson AG, Boubia S, Brambilla E, Donington J, Galateau-Salle F, Hoffmann H, Infante M, Marino M, Marom EM, Nakajima J, Ostrowski M, Travis WD, Tsao MS, Yatabe Y, Giroux DJ, Shemanski L, Crowley J, Krasnik M, Asamura H, Rami-Porta R; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Board Members, and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Analysis of Resection Margin Status and Proposals for Residual Tumor Descriptors for Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2020 Mar;15(3):344-359. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.019. Epub 2019 Nov 13.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Suzuki K, Watanabe SI, Wakabayashi M, Saji H, Aokage K, Moriya Y, Yoshino I, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. A single-arm study of sublobar resection for ground-glass opacity dominant peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;163(1):289-301.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.09.146. Epub 2020 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022HY0519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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