Aplicação do Sistema de Navegação Intraoperatória Baseado na Tecnologia SERS em Câncer de Pulmão
27 de maio de 2023 atualizado por: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Aplicação do Sistema de Navegação Intraoperatória Baseado em Tecnologia Raman Scatting (SERS) com Superfície Melhorada em Câncer de Pulmão
Este estudo visa explorar a aplicação da tecnologia Surface-enhanced Raman Scatting (SERS) na cirurgia de câncer de pulmão e esclarecer seu mecanismo por meio da plataforma de espectrometria de massa multi-ômica e, em seguida, provar ainda mais o valor de transformação clínica dessa tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende aplicar o sistema de navegação intraoperatória baseado na tecnologia Surface-enhanced Raman Scatting (SERS) para detectar a HP do tecido pulmonar e avaliar as margens de ressecção benigna e maligna do tecido pulmonar com base nisso.
A fim de esclarecer o mecanismo de discriminação, uma plataforma de espectrometria de massa multi-ômica está planejada para estudar as pequenas moléculas internas e as mudanças no caminho.
Além disso, os pacientes foram acompanhados por cinco anos para explorar a correlação entre o prognóstico dos pacientes e a HP dos tecidos pulmonares e linfonodos, o que poderia provar o valor da transformação clínica dessa tecnologia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yayi He, PHD,MD
- Número de telefone: +86 021-65115006
- E-mail: doctorjael@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de cirurgia de câncer de pulmão de células não pequenas no Hospital Pulmonar de Xangai
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária em pesquisa clínica; Compreendeu e informou plenamente o estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Esteja disposto a seguir e seja capaz de concluir todos os procedimentos de teste.
- Homem ou mulher de 18 a 75 anos ou mais ao assinar o ICF.
- A ressecção extensa do tumor foi realizada para remover o tecido tumoral pulmonar, e a margem de ressecção foi ≥2cm da margem do tumor.
- O diâmetro medido efetivo de todos os tecidos pulmonares a serem medidos foi superior a 0,5 cm.
- O paciente não havia recebido terapia sistêmica anterior para o câncer.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão irressecável.
- Os pacientes haviam recebido terapia sistêmica anterior para câncer de pulmão.
- Pacientes com outros tumores malignos ativos no último ano ou ao mesmo tempo.
- O paciente tinha uma história conhecida de abuso ou uso de drogas psicotrópicas; Ela tinha um histórico de abuso de álcool.
- De acordo com o julgamento do investigador, o paciente apresentou outros fatores que podem levar ao término precoce do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
|
Tempo desde a randomização até a morte (de qualquer causa).
|
Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
|
|
Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada de qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
|
O tempo desde a cirurgia até a recidiva ou o fim do seguimento foi definido.
|
Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada de qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pastorino U, Silva M, Sestini S, Sabia F, Boeri M, Cantarutti A, Sverzellati N, Sozzi G, Corrao G, Marchiano A. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1672. doi: 10.1093/annonc/mdz169. No abstract available.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Becker N, Motsch E, Trotter A, Heussel CP, Dienemann H, Schnabel PA, Kauczor HU, Maldonado SG, Miller AB, Kaaks R, Delorme S. Lung cancer mortality reduction by LDCT screening-Results from the randomized German LUSI trial. Int J Cancer. 2020 Mar 15;146(6):1503-1513. doi: 10.1002/ijc.32486. Epub 2019 Jun 20.
- Edwards JG, Chansky K, Van Schil P, Nicholson AG, Boubia S, Brambilla E, Donington J, Galateau-Salle F, Hoffmann H, Infante M, Marino M, Marom EM, Nakajima J, Ostrowski M, Travis WD, Tsao MS, Yatabe Y, Giroux DJ, Shemanski L, Crowley J, Krasnik M, Asamura H, Rami-Porta R; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Board Members, and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Analysis of Resection Margin Status and Proposals for Residual Tumor Descriptors for Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2020 Mar;15(3):344-359. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.019. Epub 2019 Nov 13.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Suzuki K, Watanabe SI, Wakabayashi M, Saji H, Aokage K, Moriya Y, Yoshino I, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. A single-arm study of sublobar resection for ground-glass opacity dominant peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;163(1):289-301.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.09.146. Epub 2020 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022HY0519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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