Применение системы интраоперационной навигации на основе технологии SERS при раке легкого
27 мая 2023 г. обновлено: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Применение интраоперационной навигационной системы на основе технологии комбинационного рассеяния света с улучшенной поверхностью (SERS) при раке легкого
Это исследование направлено на изучение применения технологии рамановского рассеяния с улучшенной поверхностью (SERS) в хирургии рака легких и уточнение его механизма с помощью мультиомной масс-спектрометрической платформы, а затем дальнейшее подтверждение ценности этой технологии для клинической трансформации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В этом исследовании предполагается применить интраоперационную навигационную систему, основанную на технологии поверхностно-усиленного рамановского рассеяния (SERS), для определения PH легочной ткани и оценки доброкачественных и злокачественных краев резекции легочной ткани на основе этого.
Чтобы прояснить механизм различения, планируется создать мультиомную масс-спектрометрическую платформу для изучения внутренних малых молекул и изменений путей.
Кроме того, за пациентами наблюдали в течение пяти лет для изучения корреляции между прогнозом пациентов и ЛГ тканей легких и лимфатических узлов, что могло бы доказать клиническую трансформационную ценность этой технологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yayi He, PHD,MD
- Номер телефона: +86 021-65115006
- Электронная почта: doctorjael@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого в шанхайской больнице легких
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в клинических исследованиях; Полностью понять и проинформировать об исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF); Будьте готовы следовать и быть в состоянии завершить все пробные процедуры.
- Мужчина или женщина в возрасте 18-75 лет и старше при подписании МКФ.
- Была выполнена расширенная резекция опухоли для удаления опухолевой ткани легкого, а край резекции находился на расстоянии ≥2 см от края опухоли.
- Эффективный измеренный диаметр всех подлежащих измерению легочных тканей превышал 0,5 см.
- Ранее пациент не получал системной терапии по поводу рака.
Критерий исключения:
- Больные нерезектабельным раком легкого.
- Пациенты ранее получали системную терапию по поводу рака легкого.
- Пациенты с другими активными злокачественными опухолями в течение последнего года или одновременно.
- У пациента была известная история злоупотребления психотропными препаратами или употребления наркотиков; У нее была история злоупотребления алкоголем.
- По мнению исследователя, у пациентки имелись и другие факторы, которые могли привести к досрочному прекращению исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Время от рандомизации до смерти (от любой причины).
|
С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Определяли время от операции до рецидива или окончания наблюдения.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pastorino U, Silva M, Sestini S, Sabia F, Boeri M, Cantarutti A, Sverzellati N, Sozzi G, Corrao G, Marchiano A. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1672. doi: 10.1093/annonc/mdz169. No abstract available.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Becker N, Motsch E, Trotter A, Heussel CP, Dienemann H, Schnabel PA, Kauczor HU, Maldonado SG, Miller AB, Kaaks R, Delorme S. Lung cancer mortality reduction by LDCT screening-Results from the randomized German LUSI trial. Int J Cancer. 2020 Mar 15;146(6):1503-1513. doi: 10.1002/ijc.32486. Epub 2019 Jun 20.
- Edwards JG, Chansky K, Van Schil P, Nicholson AG, Boubia S, Brambilla E, Donington J, Galateau-Salle F, Hoffmann H, Infante M, Marino M, Marom EM, Nakajima J, Ostrowski M, Travis WD, Tsao MS, Yatabe Y, Giroux DJ, Shemanski L, Crowley J, Krasnik M, Asamura H, Rami-Porta R; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Board Members, and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Analysis of Resection Margin Status and Proposals for Residual Tumor Descriptors for Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2020 Mar;15(3):344-359. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.019. Epub 2019 Nov 13.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Suzuki K, Watanabe SI, Wakabayashi M, Saji H, Aokage K, Moriya Y, Yoshino I, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. A single-arm study of sublobar resection for ground-glass opacity dominant peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;163(1):289-301.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.09.146. Epub 2020 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022HY0519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .