Aplicación del Sistema de Navegación Intraoperatoria Basado en Tecnología SERS en Cáncer de Pulmón
27 de mayo de 2023 actualizado por: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Aplicación del sistema de navegación intraoperatoria basado en la tecnología de dispersión Raman mejorada en superficie (SERS) en el cáncer de pulmón
Este estudio tiene como objetivo explorar la aplicación de la tecnología Surface-enhanced Raman Scatting (SERS) en la cirugía del cáncer de pulmón y aclarar su mecanismo a través de la plataforma de espectrometría de masas multiómica, y luego demostrar aún más el valor de transformación clínica de esta tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene la intención de aplicar el sistema de navegación intraoperatoria basado en la tecnología Surface-enhanced Raman Scatting (SERS) para detectar el PH del tejido pulmonar y evaluar los márgenes de resección benignos y malignos del tejido pulmonar en función de esto.
Para aclarar el mecanismo de discriminación, se planea una plataforma de espectrometría de masas multiómica para estudiar las moléculas pequeñas internas y los cambios en las vías.
Además, los pacientes fueron seguidos durante cinco años para explorar la correlación entre el pronóstico de los pacientes y el PH de los tejidos pulmonares y los ganglios linfáticos, lo que podría demostrar el valor de transformación clínica de esta tecnología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yayi He, PHD,MD
- Número de teléfono: +86 021-65115006
- Correo electrónico: doctorjael@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía de cáncer de pulmón de células no pequeñas en el Hospital Pulmonar de Shanghai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en investigaciones clínicas; Comprender e informar completamente el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF); Estar dispuesto a seguir y ser capaz de completar todos los procedimientos del juicio.
- Hombre o mujer de 18 a 75 años o más al firmar ICF.
- Se realizó una resección extendida del tumor para extirpar el tejido del tumor pulmonar y el margen de resección fue ≥2 cm del margen del tumor.
- El diámetro medido efectivo de todos los tejidos pulmonares a medir fue superior a 0,5 cm.
- El paciente no había recibido tratamiento sistémico previo para el cáncer.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón irresecable.
- Los pacientes habían recibido tratamiento sistémico previo para el cáncer de pulmón.
- Pacientes con otros tumores malignos activos en el último año o al mismo tiempo.
- El paciente tenía antecedentes conocidos de abuso de drogas psicotrópicas o uso de drogas; Tenía antecedentes de abuso de alcohol.
- Según el juicio del investigador, el paciente tenía otros factores que pueden conducir a la terminación anticipada del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte (por cualquier causa).
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
|
|
Supervivencia libre de recurrencia (RFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta los 60 meses
|
Se definió el tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia o el final del seguimiento.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta los 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pastorino U, Silva M, Sestini S, Sabia F, Boeri M, Cantarutti A, Sverzellati N, Sozzi G, Corrao G, Marchiano A. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1672. doi: 10.1093/annonc/mdz169. No abstract available.
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- Suzuki K, Watanabe SI, Wakabayashi M, Saji H, Aokage K, Moriya Y, Yoshino I, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. A single-arm study of sublobar resection for ground-glass opacity dominant peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;163(1):289-301.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.09.146. Epub 2020 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022HY0519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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