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Stabilité centrale en tant que facteur pronostique de l'incontinence urinaire chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

30 mai 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

L'étude vise à étudier la corrélation possible entre les muscles de stabilité du tronc et l'incontinence urinaire après une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Soixante-deux patients candidats à la prostatectomie laparoscopique assistée par robot seront inscrits. Tous les participants seront invités à être évalués dans leur fonctionnalité de stabilité de base 30 à 40 jours avant l'intervention de prostatectomie laparoscopique assistée par robot. Le résultat de la fonctionnalité de stabilité de base sera corrélé à l'incontinence urinaire 45 à 50 jours après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à étudier la corrélation entre les muscles de stabilité du tronc et l'incontinence urinaire après une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Les soixante-deux participants seront invités à être évalués dans leur fonctionnalité de stabilité de base 30 à 40 jours avant l'intervention de prostatectomie laparoscopique assistée par robot. La fonctionnalité de stabilité du noyau sera évaluée à l'aide de la batterie de tests Loumajoki, composée de 10 éléments simples dans lesquels les patients doivent maintenir la stabilité du noyau. De plus, un questionnaire sur la qualité de vie (WHO Quality of Life-BREF) sera administré. Le résultat de la fonctionnalité de stabilité du noyau sera corrélé à l'incontinence urinaire mesurée par le test PAD 24h 45-50 jours après l'intervention. À ce stade, la stabilité du noyau sera à nouveau évaluée comme précédemment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

La description

Critère d'intégration:

  • Patients candidats à la prostatectomie laparoscopique assistée par robot
  • Objectivité du recrutement des muscles abdominaux grâce à la batterie Loumajoki

Critère d'exclusion:

  • Incontinence préopératoire
  • Traitement de radiothérapie pré-intervention
  • Chirurgie urogénitale antérieure
  • Présence concomitante de pathologies neurologiques, de médecine interne ou de l'appareil locomoteur pouvant affecter la récupération fonctionnelle ou motrice
  • Sujets présentant des déficits cognitifs et/ou des troubles psychiatriques
  • Stabilisation lombaire ou interventions abdominales
  • Lombalgie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la fonctionnalité de stabilité du noyau et l'incontinence urinaire.
Délai: Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie. Incontinence urinaire évaluée 45 à 50 jours après la chirurgie
Évaluer toute corrélation entre la fonctionnalité de stabilité du noyau mesurée avec la batterie Loumajoki et l'incontinence urinaire mesurée avec le test PAD 24h.
Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie. Incontinence urinaire évaluée 45 à 50 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la fonctionnalité de stabilité de base et la qualité de vie.
Délai: Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie. Qualité de vie évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie
Évaluer toute corrélation entre la fonctionnalité de stabilité du noyau mesurée avec la batterie Loumajoki et la qualité de vie mesurée avec la qualité de vie-BREF de l'OMS.
Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie. Qualité de vie évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie
Variation entre la fonctionnalité de stabilité de base à la ligne de base et au suivi.
Délai: Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie et 45 à 50 jours après la chirurgie
Évaluer toute variation entre la fonctionnalité de stabilité du noyau à la ligne de base et au suivi mesurée avec la batterie Loumajoki.
Stabilité du noyau évaluée 30 à 40 jours avant la chirurgie et 45 à 50 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Clinico Humanitas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLF 23/01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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