Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ytimen vakaus virtsankarkailun ennustavana tekijänä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista korrelaatiota ydinvakavuuslihasten ja virtsankarkailun välillä robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen.

Mukaan otetaan 62 potilasta, jotka ovat ehdokkaita robottiavusteiseen laparoskooppiseen eturauhasen poistoon. Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan heidän ydinvakauden toimintakykynsä 30–40 päivää ennen robottiavusteista laparoskooppista eturauhasen poistoa. Stabiilitoiminnallisuuden ydintulos korreloi virtsankarkailun kanssa 45-50 päivää toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ydinstabiiliuden lihasten ja virtsankarkailun välistä korrelaatiota robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen.

Kaikkia 62 osallistujaa pyydetään arvioimaan heidän ydinvakauden toimintakykynsä 30–40 päivää ennen robottiavusteista laparoskooppista eturauhasen poistoa. Sydämen stabiiliuden toimivuutta arvioidaan Loumajoki Battery -testeillä, jotka koostuvat 10 yksinkertaisesta kohteesta, joissa potilaiden on ylläpidettävä sydämen vakautta. Lisäksi toteutetaan elämänlaatukysely (WHO Quality of Life-BREF). Ydinvakauden toiminnallisuuden tulos korreloi virtsankarkailun kanssa, joka mitataan 24 tunnin PAD-testillä 45-50 päivää toimenpiteen jälkeen. Tässä vaiheessa ytimen vakaus arvioidaan uudelleen kuten aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on ehdokkaana robottiavusteiseen laparoskooppiseen eturauhasen poistoon
  • Sydänlihasten rekrytoinnin objektiivisuus Loumajoen akun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä inkontinenssi
  • Interventiota edeltävä sädehoitohoito
  • Aiempi urogenitaalinen leikkaus
  • Samanaikainen neurologisten, sisätautien tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen tai motoriseen palautumiseen
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja/tai psykiatrisia häiriöitä
  • Lannerangan stabilointi tai vatsan interventiot
  • Akuutti alaselän kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Core stability -toiminnallisuuden ja virtsankarkailun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Ytimen vakaus arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta. Virtsankarkailu arvioitiin 45-50 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida korrelaatiota Loumajoki Batterylla mitatun Core-stabiilisuuden toiminnallisuuden ja 24h PAD-testillä mitatun virtsankarkailun välillä.
Ytimen vakaus arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta. Virtsankarkailu arvioitiin 45-50 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Core-vakauden toiminnallisuuden ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Ytimen vakaus arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta. Elämänlaatu arvioidaan 30-40 päivää ennen leikkausta
Arvioida korrelaatiota Loumajoki Batterylla mitatun Core-stabiilisuuden toimivuuden ja WHO:n Life Quality of Life-BREF:llä mitatun elämänlaadun välillä.
Ytimen vakaus arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta. Elämänlaatu arvioidaan 30-40 päivää ennen leikkausta
Vaihto Core-vakauden toiminnallisuuden välillä perusviivassa ja seurannassa.
Aikaikkuna: Ytimen stabiilius arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta ja 45-50 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida mahdollisia eroja Core-stabiilisuuden toimivuuden välillä perusviivalla ja seurannassa Loumajoki Batterylla mitattuna.
Ytimen stabiilius arvioitiin 30-40 päivää ennen leikkausta ja 45-50 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLF 23/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa