此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

核心稳定性作为接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术患者尿失禁的预后因素

2023年5月30日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

该研究旨在调查机器人辅助腹腔镜前列腺切除术后核心稳定性肌肉与尿失禁之间可能存在的相关性。

将招募 62 名机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的候选患者。 在机器人辅助腹腔镜前列腺切除术干预前 30-40 天,将要求所有参与者评估其核心稳定性功能。 核心稳定性功能结果将与干预后 45-50 天的尿失禁相关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究旨在调查机器人辅助腹腔镜前列腺切除术后核心稳定性肌肉与尿失禁之间的相关性。

所有 62 名参与者将被要求在机器人辅助腹腔镜前列腺切除术干预前 30-40 天评估其核心稳定性功能。 核心稳定性功能将通过 Loumajoki Battery 测试进行评估,该测试由 10 个简单项目组成,患者必须在这些项目中保持核心稳定性。 此外,还将执行生活质量问卷(WHO 生活质量-BREF)。 核心稳定性功能结果将与干预后 45-50 天通过 24 小时 PAD 测试测量的尿失禁相关联。 此时将像以前一样再次评估核心稳定性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 适合机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者
  • 通过 Loumajoki Battery 招募核心肌肉的客观性

排除标准:

  • 术前失禁
  • 介入前放疗
  • 既往泌尿生殖手术
  • 伴随存在可能影响功能或运动恢复的神经、内科或肌肉骨骼系统病变
  • 有认知缺陷和/或精神障碍的受试者
  • 腰椎稳定或腹部干预
  • 急性腰痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心稳定性功能与尿失禁之间的相关性。
大体时间:手术前 30-40 天评估核心稳定性。手术后 45-50 天评估尿失禁
评估使用 Loumajoki 电池测量的核心稳定性功能与使用 24 小时 PAD 测试测量的尿失禁之间的任何相关性。
手术前 30-40 天评估核心稳定性。手术后 45-50 天评估尿失禁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核心稳定性功能与生活质量之间的相关性。
大体时间:手术前 30-40 天评估核心稳定性。手术前 30-40 天评估生活质量
评估使用 Loumajoki 电池测量的核心稳定性功能与使用 WHO 生活质量-BREF 测量的生活质量之间的任何相关性。
手术前 30-40 天评估核心稳定性。手术前 30-40 天评估生活质量
基线和随访时核心稳定性功能之间的差异。
大体时间:在手术前 30-40 天和手术后 45-50 天评估核心稳定性
评估基线和后续使用 Loumajoki 电池测量的核心稳定性功能之间的任何变化。
在手术前 30-40 天和手术后 45-50 天评估核心稳定性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅