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ORCHID : Une intervention en ligne pour les personnes vivant avec le VIH (Miami) (ORCHID-Miami)

20 mai 2026 mis à jour par: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID : Une nouvelle intervention d'affect positif pour les femmes vieillissantes appartenant à des minorités raciales/ethniques vivant avec le VIH (Miami)

Le but de cette recherche est de tester ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), une intervention de renforcement des compétences qui améliore l'état de santé mentale des personnes vivant avec le VIH, qui risquent de ne plus être prises en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes cisgenres,
  2. Recevoir des soins contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au service VIH pour femmes de l'Université de Miami,
  3. Antécédents récents (12 mois) de dysplasie cervicale ou anale ou de positivité au virus du papillome humain (VPH) ; ET un historique récent (12 mois) d'un ou plusieurs des éléments suivants :

i) consommation de drogues (alcool, produits du tabac, marijuana, drogues illicites) ou ii) dépression ou iii) trouble psychiatrique (anxiété, état de stress post-traumatique (ESPT)) ou iv) charge virale VIH non supprimée d. Toutes les étapes de la vie - enceinte, non enceinte, pré/post-ménopause

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Incapable de lire/écrire l'anglais au niveau de la 6e année
  3. Adultes ayant une déficience cognitive (comme documenté dans les dossiers médicaux)
  4. Trouble psychiatrique débilitant (par ex. schizophrénie/troubles bipolaires/psychotiques)
  5. Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ORCHIDÉE
Les participants au groupe ORCHID recevront une intervention en ligne qui améliore les symptômes dépressifs et l'affect positif (émotions) pour les personnes vivant avec le VIH en clinique, jusqu'à 6 mois.
Comportemental: ORCHIDÉE
L'intervention comprend 8 modules, qui sont livrés en ligne, environ 30 minutes par session, et les participants s'engageront au moins une fois par semaine. Les participants peuvent également se rencontrer en ligne ou en personne avec un navigateur, jusqu'à 4 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant terminé ORCHID
Délai: Jusqu'à 6 mois
Moyenne pour tous les participants de la proportion de participants qui se connectent aux 8 sessions d'intervention ORCHID, calculée comme le nombre total de sessions ouvertes (0-8) divisé par 8.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La dépression sera mesurée à l'aide du PHQ-9 (gamme de 0 à 27), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs
Jusqu'à 6 mois
Affect positif tel que mesuré par le programme d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'affect positif sera mesuré à l'aide du PANAS, la plage est de 10 à 50, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'émotions positives.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20221247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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