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ORCHID: HIV 감염자를 위한 온라인 개입(마이애미) (ORCHID-Miami)

2026년 5월 20일 업데이트: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: HIV에 걸린 인종/민족 소수자 여성, 고령화를 위한 새로운 긍정적 영향 개입(마이애미)

이 연구의 목적은 치료를 받지 못할 위험이 있는 HIV 감염자의 정신 건강 상태를 개선하는 기술 구축 개입인 ORCHID(최적화 회복력 및 HIV 대처 인터넷 전달)를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 시스 젠더 여성,
  2. 마이애미 대학교 여성 HIV 서비스에서 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 치료를 받고 있습니다.
  3. 자궁경부 또는 항문 이형성증 또는 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성의 최근 병력(12개월); 그리고 다음 중 하나 이상의 최근(12개월) 기록:

i) 약물 사용(알코올, 담배 제품, 마리화나, 불법 약물) 또는 ii) 우울증 또는 iii) 정신 질환(불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)) 또는 iv) 억제되지 않은 HIV 바이러스 부하 d. 모든 삶의 단계 - 임신, 비임신, 폐경 전/후

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 6학년 수준에서 영어를 읽고 쓸 수 없음
  3. 인지 장애가 있는 성인(의료 기록에 기록된 대로)
  4. 쇠약해지는 정신과적 상태(예: 정신분열증/양극성/정신병 장애)
  5. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오키드 그룹
ORCHID 그룹의 참가자는 최대 6개월 동안 HIV 감염 환자의 우울 증상과 긍정적인 영향(감정)을 개선하는 온라인 개입을 받게 됩니다.
행동: 난초
개입에는 세션당 약 30분 동안 온라인으로 제공되는 8개의 모듈이 포함되며 참가자는 최소 일주일에 한 번 참여하게 됩니다. 참가자는 온라인 또는 내비게이터와 최대 4번 직접 만날 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORCHID를 완료한 참가자의 비율
기간: 최대 6개월
8개의 모든 ORCHID 개입 세션에 로그인한 참가자 비율의 모든 참가자에 대한 평균, 열린 세션의 총 수(0-8)를 8로 나눈 값으로 계산됩니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증
기간: 최대 6개월
우울증은 PHQ-9(범위 0~27)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
최대 6개월
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)로 측정한 긍정적 영향
기간: 최대 6개월
긍정적인 영향은 PANAS를 사용하여 측정되며 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높은 것을 나타냅니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20221247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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