Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ORCHID: Online intervence pro osoby s HIV (Miami) (ORCHID-Miami)

20. května 2026 aktualizováno: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: Nová intervence s pozitivním vlivem na stárnoucí, rasově/etnicky menšinové ženy s HIV (Miami)

Účelem tohoto výzkumu je otestovat ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), intervence pro budování dovedností, která zlepšuje stav duševního zdraví u osob s HIV, které jsou ohroženy tím, že vypadnou z péče.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cis-gender ženy,
  2. Dostává péči o virus lidské imunodeficience (HIV) na University of Miami Women's HIV Service,
  3. Nedávná anamnéza (12 měsíců) cervikální nebo anální dysplazie nebo pozitivita lidského papilomaviru (HPV); A nedávná (12měsíční) historie jednoho nebo více z následujících:

i) užívání drog (alkohol, tabákové výrobky, marihuana, nelegální drogy) nebo ii) deprese nebo iii) psychiatrický stav (úzkost, posttraumatická stresová porucha (PTSD)) nebo iv) nepotlačená virová zátěž HIV d. Všechny životní fáze – těhotná, netěhotná, před/po menopauze

Kritéria vyloučení:

  1. Pod 18
  2. Neumí číst/psát anglicky na úrovni 6. ročníku
  3. Dospělí s kognitivním postižením (jak je zdokumentováno v lékařských záznamech)
  4. Vysilující psychiatrický stav (např. schizofrenie/bipolární/psychotické poruchy)
  5. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ORCHID
Účastníci skupiny ORCHID dostanou online intervenci, která zlepší symptomy deprese a pozitivní vliv (emoce) u osob žijících s HIV na klinice po dobu až 6 měsíců.
Behaviorální: ORCHIDEJ
Intervence zahrnuje 8 modulů, které jsou poskytovány online, přibližně 30 minut na relaci a účastníci se zapojí minimálně jednou týdně. Účastníci se také mohou setkat online nebo osobně s navigátorem, a to až 4krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončili ORCHID
Časové okno: Až 6 měsíců
Průměr mezi všemi účastníky podílu účastníků, kteří se přihlásí do všech 8 intervenčních sezení ORCHID, vypočtený jako celkový počet otevřených sezení (0–8) dělený 8.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Až 6 měsíců
Deprese bude měřena pomocí PHQ-9 (rozsah 0 až 27), vyšší skóre značí vyšší úrovně depresivních symptomů
Až 6 měsíců
Pozitivní vliv měřený pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Až 6 měsíců
Pozitivní vliv bude měřen pomocí PANAS, rozsah je 10 až 50, vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivních emocí.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20221247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na ORCHIDEJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit