Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ORCHID: een online interventie voor personen met hiv (Miami) (ORCHID-Miami)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHIDEE: een nieuwe positieve affectinterventie voor ouder wordende, raciale/etnische minderheidsvrouwen met hiv (Miami)

Het doel van dit onderzoek is het testen van ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), een interventie voor het opbouwen van vaardigheden die de geestelijke gezondheidstoestand verbetert van personen met hiv, die het risico lopen uit de zorg te vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cis-gender vrouwen,
  2. Zorg ontvangen voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) aan de University of Miami Women's HIV Service,
  3. Recente geschiedenis (12 maanden) van cervicale of anale dysplasie of positiviteit van het humaan papillomavirus (HPV); EN een recente (12 maanden durende) geschiedenis van een of meer van de volgende:

i) drugsgebruik (alcohol, tabaksproducten, marihuana, illegale drugs) of ii) depressie of iii) psychiatrische aandoening (angst, posttraumatische stressstoornis (PTSS)) of iv) niet-onderdrukte hiv-virale lading d. Alle levensfasen - zwanger, niet-zwanger, pre/postmenopauzaal

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18
  2. Kan geen Engels lezen/schrijven op het niveau van groep 6
  3. Cognitief gehandicapte volwassenen (zoals gedocumenteerd in medische dossiers)
  4. Slopende psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie/bipolaire/psychotische stoornissen)
  5. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORCHIDEE groep
Deelnemers aan de ORCHID-groep krijgen gedurende maximaal 6 maanden een online interventie die depressieve symptomen en positief affect (emoties) verbetert voor mensen met hiv in de kliniek.
Gedragsmatig: ORCHIDEE
De interventie omvat 8 modules, die online worden gegeven, ongeveer 30 minuten per sessie, en deelnemers zullen minimaal één keer per week deelnemen. Deelnemers kunnen elkaar ook online of persoonlijk ontmoeten met een navigator, tot 4 keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ORCHID voltooit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Gemiddelde over alle deelnemers van het aantal deelnemers dat inlogt op alle 8 ORCHID-interventiesessies, berekend als totaal aantal geopende sessies (0-8) gedeeld door 8.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Depressie wordt gemeten met behulp van de PHQ-9 (bereik 0 tot 27), hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen
Tot 6 maanden
Positief affect zoals gemeten door Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Positief affect wordt gemeten met behulp van de PANAS, bereik is 10 tot 50, hogere scores duiden op hogere niveaus van positieve emoties.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20221247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren