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ORCHID: un intervento online per le persone con HIV (Miami) (ORCHID-Miami)

20 maggio 2026 aggiornato da: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: un nuovo intervento sull'affetto positivo per le donne anziane, appartenenti a minoranze razziali/etniche con HIV (Miami)

Lo scopo di questa ricerca è testare ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), un intervento di sviluppo delle competenze che migliora lo stato di salute mentale delle persone con HIV, che sono a rischio di abbandono delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami School Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di genere cis,
  2. Ricezione di cure per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) presso il Women's HIV Service dell'Università di Miami,
  3. Anamnesi recente (12 mesi) di displasia cervicale o anale o positività al virus del papilloma umano (HPV); E una storia recente (di 12 mesi) di uno o più dei seguenti:

i) uso di droghe (alcol, prodotti del tabacco, marijuana, droghe illecite) o ii) depressione o iii) condizione psichiatrica (ansia, disturbo da stress post-traumatico (PTSD)) o iv) carica virale HIV non soppressa d. Tutte le fasi della vita: gravidanza, non gravidanza, pre/post-menopausa

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 18
  2. Non in grado di leggere / scrivere in inglese al 6 ° livello
  3. Adulti con disabilità cognitiva (come documentato nelle cartelle cliniche)
  4. Condizione psichiatrica debilitante (es. schizofrenia/disturbi bipolari/psicotici)
  5. Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ORCHIDEA
I partecipanti al gruppo ORCHID riceveranno un intervento online che migliora i sintomi depressivi e l'affetto positivo (emozioni) per le persone cliniche che vivono con l'HIV, per un massimo di 6 mesi.
Comportamentale: ORCHIDEA
L'intervento comprende 8 moduli, che vengono consegnati online, circa 30 minuti per sessione, e i partecipanti si impegneranno almeno una volta alla settimana. I partecipanti possono anche incontrarsi online o di persona con un navigatore, fino a 4 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che completano ORCHID
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Media tra tutti i partecipanti della percentuale di partecipanti che accedono a tutte le 8 sessioni di intervento ORCHID, calcolata come numero totale di sessioni aperte (0-8) diviso 8.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La depressione sarà misurata utilizzando il PHQ-9 (intervallo da 0 a 27), punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi
Fino a 6 mesi
Affetto positivo misurato dal programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'affetto positivo sarà misurato utilizzando il PANAS, l'intervallo va da 10 a 50, punteggi più alti indicano livelli più alti di emozioni positive.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

27 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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