Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ORCHID: онлайн-вмешательство для людей с ВИЧ (Майами) (ORCHID-Miami)

20 мая 2026 г. обновлено: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: новое положительное воздействие на стареющих женщин с ВИЧ, принадлежащих к расовым/этническим меньшинствам (Майами)

Цель этого исследования — протестировать ORCHID (оптимизация устойчивости и преодоление ВИЧ через Интернет), интервенцию по развитию навыков, которая улучшает состояние психического здоровья людей с ВИЧ, которым грозит отказ от ухода.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. цисгендерные женщины,
  2. Получение помощи от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в женской службе ВИЧ Университета Майами,
  3. Недавний анамнез (12 месяцев) цервикальной или анальной дисплазии или вируса папилломы человека (ВПЧ); И недавняя (12-месячная) история одного или нескольких из следующего:

i) употребление наркотиков (алкоголь, табачные изделия, марихуана, запрещенные наркотики) или ii) депрессия или iii) психическое состояние (тревога, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)) или iv) неподавленная вирусная нагрузка ВИЧ d. Все этапы жизни - беременные, небеременные, пре/постменопауза

Критерий исключения:

  1. До 18
  2. Не умеет читать/писать по-английски на уровне 6-го класса
  3. Взрослые с когнитивными нарушениями (согласно медицинским записям)
  4. Ослабляющее психическое состояние (например, шизофрения/биполярное/психотическое расстройство)
  5. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ОРХИДЕЯ
Участники группы ORCHID получат онлайн-интервенцию, которая улучшит депрессивные симптомы и позитивный аффект (эмоции) у лиц, живущих с ВИЧ в клинике, на срок до 6 месяцев.
Поведенческий: ОРХИДЕЯ
Мероприятие включает 8 модулей, которые проводятся онлайн, примерно по 30 минут на сеанс, и участники будут участвовать как минимум один раз в неделю. Участники также могут встречаться онлайн или лично с навигатором до 4 раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, завершивших ORCHID
Временное ограничение: До 6 месяцев
Средняя по всем участникам доля участников, которые вошли во все 8 сеансов вмешательства ORCHID, рассчитанная как общее количество открытых сеансов (0–8), деленное на 8.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия по данным опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Депрессия будет измеряться с использованием шкалы PHQ-9 (диапазон от 0 до 27), более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии.
До 6 месяцев
Положительное влияние, измеренное по графику положительного и отрицательного воздействия (PANAS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Положительный эффект будет измеряться с помощью PANAS, диапазон от 10 до 50, более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительных эмоций.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20221247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться