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ORCHID: Eine Online-Intervention für Menschen mit HIV (Miami) (ORCHID-Miami)

19. Februar 2024 aktualisiert von: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: Eine neuartige positive Affektintervention für alternde, rassisch/ethnisch minderjährige Frauen mit HIV (Miami)

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery) zu testen, eine Intervention zum Aufbau von Fähigkeiten, die den psychischen Gesundheitszustand von Menschen mit HIV verbessert, bei denen das Risiko besteht, dass sie die Pflege verlassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Cis-Frauen,
  2. Behandlung mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) am Women's HIV Service der University of Miami,
  3. Jüngste Vorgeschichte (12 Monate) von zervikaler oder analer Dysplasie oder Positivität gegenüber dem humanen Papillomavirus (HPV); UND eine aktuelle (12-monatige) Vorgeschichte von einem oder mehreren der folgenden Ereignisse:

i) Drogenkonsum (Alkohol, Tabakprodukte, Marihuana, illegale Drogen) oder ii) Depression oder iii) psychiatrische Erkrankung (Angstzustände, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)) oder iv) nicht unterdrückte HIV-Viruslast d. Alle Lebensphasen – schwanger, nicht schwanger, vor/nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18
  2. In der 6. Klasse kann ich kein Englisch lesen/schreiben
  3. Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene (wie in den Krankenakten dokumentiert)
  4. Beeinträchtigender psychiatrischer Zustand (z. B. Schizophrenie/bipolare/psychotische Störungen)
  5. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORCHID-Gruppe
Teilnehmer der ORCHID-Gruppe erhalten bis zu 6 Monate lang eine Online-Intervention, die depressive Symptome und positive Auswirkungen (Emotionen) für in Kliniken lebende Personen mit HIV verbessert.
Verhalten: ORCHIDEE
Die Intervention umfasst 8 Module, die online bereitgestellt werden, etwa 30 Minuten pro Sitzung, und die Teilnehmer nehmen mindestens einmal pro Woche teil. Die Teilnehmer können sich auch bis zu viermal online oder persönlich mit einem Navigator treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die ORCHID abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Durchschnitt aller Teilnehmer des Anteils der Teilnehmer, die sich bei allen 8 ORCHID-Interventionssitzungen anmelden, berechnet als Gesamtzahl der geöffneten Sitzungen (0-8) dividiert durch 8.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Depressionen werden mithilfe des PHQ-9 (Bereich 0 bis 27) gemessen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin
Bis zu 6 Monaten
Positiver Affekt, gemessen anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Positive Affekte werden mithilfe des PANAS gemessen. Der Bereich liegt zwischen 10 und 50. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an positiven Emotionen.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20221247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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