Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORCHID: En nettbasert intervensjon for personer med HIV (Miami) (ORCHID-Miami)

19. februar 2024 oppdatert av: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: A Novel Positive Affect Intervention for Aldring, rasemessige/etniske minoriserte kvinner med HIV (Miami)

Hensikten med denne forskningen er å teste ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), en kompetansebyggende intervensjon som forbedrer mental helsestatus for personer med HIV, som er i faresonen for å falle utenfor omsorgen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Cis-kjønn kvinner,
  2. Mottar behandling for humant immunsviktvirus (HIV) ved University of Miami Women's HIV Service,
  3. Nylig historie (12 måneder) med cervical eller anal dysplasi eller humant papilloma virus (HPV) positivitet; OG en nylig (12 måneder) historikk for ett eller flere av følgende:

i) narkotikabruk (alkohol, tobakksprodukter, marihuana, ulovlige stoffer) eller ii) depresjon eller iii) psykiatrisk tilstand (angst, posttraumatisk stresslidelse (PTSD)) eller iv) ikke undertrykt HIV-virusmengde d. Alle livsstadier - gravid, ikke-gravid, før/post-menopausal

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18
  2. Kan ikke lese/skrive engelsk på 6. trinn
  3. Kognitivt svekkede voksne (som dokumentert i medisinske journaler)
  4. Svekkende psykiatrisk tilstand (f. schizofreni/bipolare/psykotiske lidelser)
  5. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORKIDE Gruppe
Deltakere i ORCHID-gruppen vil motta en nettbasert intervensjon som forbedrer depressive symptomer og positiv affekt (følelser) for klinikkbaserte personer som lever med HIV, i opptil 6 måneder.
Atferdsmessig: ORKIDE
Intervensjonen inkluderer 8 moduler, som leveres online, ca. 30 minutter per økt, og deltakerne vil engasjere seg minst én gang i uken. Deltakere kan også møtes online eller personlig med en navigator, opptil 4 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som fullfører ORKIDE
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Gjennomsnitt for alle deltakere av andelen deltakere som logger på alle 8 ORCHID-intervensjonsøktene, beregnet som totalt antall åpnede økter (0-8) delt på 8.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon målt med pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Depresjon vil bli målt ved hjelp av PHQ-9 (område 0 til 27), høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer
Inntil 6 måneder
Positiv påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Positiv påvirkning vil bli målt ved hjelp av PANAS, området er 10 til 50, høyere score indikerer høyere nivåer av positive følelser.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

13. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20221247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på ORKIDE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere