Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ORCHID: interwencja online dla osób z HIV (Miami) (ORCHID-Miami)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: Nowatorska interwencja pozytywnego wpływu na starzejące się kobiety z mniejszości rasowej/etnicznej z HIV (Miami)

Celem tego badania jest przetestowanie ORCHID (Optimising Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), interwencji budującej umiejętności, która poprawia stan zdrowia psychicznego osób z HIV, które są zagrożone wypadnięciem z opieki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety cis,
  2. Otrzymywanie opieki nad ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w University of Miami Women's HIV Service,
  3. Niedawna historia (12-miesięczna) dysplazji szyjki macicy lub odbytu lub wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV); ORAZ niedawna (12-miesięczna) historia jednego lub więcej z poniższych:

i) zażywanie narkotyków (alkohol, wyroby tytoniowe, marihuana, nielegalne narkotyki) lub ii) depresja lub iii) stan psychiczny (lęk, zespół stresu pourazowego (PTSD)) lub iv) niewykorzystane miano wirusa HIV d. Wszystkie etapy życia - w ciąży, nie w ciąży, przed/po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18
  2. Nie potrafi czytać/pisać po angielsku na poziomie 6 klasy
  3. Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych (jak udokumentowano w dokumentacji medycznej)
  4. Wyniszczający stan psychiczny (np. schizofrenia/zaburzenia afektywne dwubiegunowe/psychotyczne)
  5. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ORCHID
Uczestnicy grupy ORCHID otrzymają interwencję online, która poprawia objawy depresyjne i pozytywny afekt (emocje) u osób żyjących z HIV w klinice, na okres do 6 miesięcy.
Behawioralne: ORCHIDEA
Interwencja obejmuje 8 modułów, które są dostarczane online, około 30 minut na sesję, a uczestnicy będą angażować się co najmniej raz w tygodniu. Uczestnicy mogą również spotkać się online lub osobiście z nawigatorem, maksymalnie 4 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy ukończyli ORCHID
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Średnia wśród wszystkich uczestników odsetka uczestników, którzy zalogowali się na wszystkie 8 sesji interwencyjnych ORCHID, obliczona jako całkowita liczba otwartych sesji (0-8) podzielona przez 8.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Depresja będzie mierzona za pomocą PHQ-9 (zakres od 0 do 27), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych
Do 6 miesięcy
Pozytywny afekt mierzony za pomocą Harmonogramu afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Pozytywny afekt będzie mierzony za pomocą PANAS, zakres wynosi od 10 do 50, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnych emocji.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20221247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na ORCHIDEA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj