Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORCHID: En online-intervention for personer med hiv (Miami) (ORCHID-Miami)

19. februar 2024 opdateret af: Lunthita M. Duthely, University of Miami

ORCHID: A Novel Positive Affect Intervention for Aldring, race/etniske minoritiserede kvinder med HIV (Miami)

Formålet med denne forskning er at teste ORCHID (Optimizing Resilience & Coping with HIV through Internet Delivery), en kompetenceopbyggende intervention, der forbedrer mental sundhed for personer med HIV, som er i risiko for at falde ud af pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cis-køn kvinder,
  2. Modtager human immundefektvirus (HIV) behandling ved University of Miami Women's HIV Service,
  3. Nylig historie (12 måneder) med cervikal eller anal dysplasi eller positivitet med human papillomavirus (HPV); OG en nylig (12-måneders) historie med en eller flere af følgende:

i) stofbrug (alkohol, tobaksvarer, marihuana, ulovlige stoffer) eller ii) depression eller iii) psykiatrisk tilstand (angst, posttraumatisk stresslidelse (PTSD)) eller iv) ikke-undertrykt HIV-virusbelastning d. Alle livsstadier - gravid, ikke-gravid, før/postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18
  2. Kan ikke læse/skrive engelsk på 6. klassetrin
  3. Kognitivt svækkede voksne (som dokumenteret i lægejournaler)
  4. Invaliderende psykiatrisk tilstand (f. skizofreni/bipolære/psykotiske lidelser)
  5. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORKIDE Gruppen
Deltagere i ORCHID-gruppen vil modtage en online intervention, der forbedrer depressive symptomer og positive affekter (følelser) for klinikbaserede personer, der lever med HIV, i op til 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: ORKIDE
Interventionen omfatter 8 moduler, som leveres online, cirka 30 minutter pr. session, og deltagerne vil engagere sig mindst en gang om ugen. Deltagerne kan også mødes online eller personligt med en navigator, op til 4 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der gennemfører ORKIDE
Tidsramme: Op til 6 måneder
Gennemsnit på tværs af alle deltagere af andelen af ​​deltagere, der logger ind på alle 8 ORCHID interventionssessioner, beregnet som det samlede antal åbnede sessioner (0-8) divideret med 8.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Depression vil blive målt ved hjælp af PHQ-9 (interval 0 til 27), højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer
Op til 6 måneder
Positiv påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Positiv påvirkning vil blive målt ved hjælp af PANAS, området er 10 til 50, højere score indikerer højere niveauer af positive følelser.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med ORKIDE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner